Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterade resultat för urinblåscancer

7 november 2016 uppdaterad av: David Latini, Baylor College of Medicine

En tvärsnittsstudie av patientrapporterade resultat för urinblåscancerpatienter med icke-invasiv sjukdom

Syftet med denna studie är att identifiera aspekter av överlevnadsupplevelsen av blåscancer (BlCa) som skiljer sig åt beroende på klinisk risk vid diagnos. Utredarna kommer att samla in tvärsnittsdata från personer med BlCa för att identifiera aspekter av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och symtomhantering. Studien registrerade ursprungligen endast icke-muskelinvasiva blåscanceröverlevande men har utökats till att omfatta överlevande med vilken sjukdom som helst. Information från denna studie kommer att användas för att utveckla en ny patientutbildning och rådgivningsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blåscancerpatienter (alla stadier) rekryterade vid sjukhus anslutna till Baylor College of Medicine och MD Anderson Cancer Center och via webbsidor för organisationer för överlevande av blåscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Diagnostiserats med BlCa under de senaste 4 åren
  • Kunna läsa, tala och förstå engelska
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18
  • Diagnosen BlCa för längre än 4 år sedan
  • Kan inte läsa, tala och förstå engelska
  • Det går inte att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Deltagarna genomförde frivilligt en telefonintervju med hjälp av ett frågeformulär sammanställt med hjälp av validerade, patientcentrerade mått på cancerutfall och psykosocial status.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EORTC QLQ C30 och BLS24 (icke-muskelinvasiv) eller BLM30 (muskelinvasiv eller metastaserande)
Tidsram: Studietiden

Hälsorelaterad livskvalitet mätt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) C30 och BLS24 (det vill säga BLAdder cancer Ytlig, vilket betyder icke-muskelinvasiv) eller BLM30 (BLadder cancer muscles) -invasiv eller metastaserande).

Data utvärderas endast vid en tidpunkt. Undersökningsdeltagare kan bedömas när som helst mellan diagnos och 4 år efter diagnos. Frågorna i undersökningen ställer vanligtvis hälsorelaterad livskvalitet under de föregående 4 veckorna.
Studietiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdom påträngande
Tidsram: Studietiden
Data utvärderas endast vid en tidpunkt. Undersökningsdeltagare kan bedömas när som helst mellan diagnos och 4 år efter diagnos. Frågorna i undersökningen ställer vanligtvis hälsorelaterad livskvalitet under de föregående 4 veckorna.
Studietiden
CAPSURE Rädsla för återfall
Tidsram: Studietiden

Åtgärden för rädsla för återfall utvecklades och validerades ursprungligen för studien Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour (CaPSURE).

Data utvärderas endast vid en tidpunkt. Undersökningsdeltagare kan bedömas när som helst mellan diagnos och 4 år efter diagnos. Frågorna i undersökningen ställer vanligtvis hälsorelaterad livskvalitet under de föregående 4 veckorna.
Studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbetspartners

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDU07-BlCa-PRO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i urinblåsan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera