- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01090388
Resultados relatados por pacientes com câncer de bexiga
Um estudo transversal de resultados relatados por pacientes para pacientes com câncer de bexiga com doença não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Diagnosticado com BlCa nos últimos 4 anos
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- BlCa diagnosticado há mais de 4 anos
- Incapaz de ler, falar e entender inglês
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Os participantes completaram voluntariamente uma entrevista por telefone usando um questionário compilado usando medidas validadas e centradas no paciente sobre os resultados do câncer e o estado psicossocial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo EORTC QLQ C30 e BLS24 (não invasivo muscular) ou BLM30 (invasivo muscular ou metastático)
Prazo: Duração do estudo
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) C30 e BLS24 (ou seja, câncer de bexiga Superficial, significando não músculo invasivo) ou BLM30 (câncer de músculo da bexiga -invasivo ou metastático). Os dados são avaliados em apenas um ponto no tempo. Os participantes da pesquisa podem ser avaliados em qualquer ponto entre o diagnóstico e 4 anos após o diagnóstico. As perguntas da pesquisa geralmente perguntam sobre a qualidade de vida relacionada à saúde nas 4 semanas anteriores. |
Duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença intrusiva
Prazo: Duração do estudo
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Os dados são avaliados em apenas um ponto no tempo.
Os participantes da pesquisa podem ser avaliados em qualquer ponto entre o diagnóstico e 4 anos após o diagnóstico.
As perguntas da pesquisa geralmente perguntam sobre a qualidade de vida relacionada à saúde nas 4 semanas anteriores.
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Duração do estudo
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CaPSURE Medo de Recorrência
Prazo: Duração do estudo
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A medida do medo de recorrência foi originalmente desenvolvida e validada para o estudo Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor (CaPSURE). Os dados são avaliados em apenas um ponto no tempo. Os participantes da pesquisa podem ser avaliados em qualquer ponto entre o diagnóstico e 4 anos após o diagnóstico. As perguntas da pesquisa geralmente perguntam sobre a qualidade de vida relacionada à saúde nas 4 semanas anteriores. |
Duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Latini DM, Lerner SP, Wade SW, Lee DW, Quale DZ. Bladder cancer detection, treatment and outcomes: opportunities and challenges. Urology. 2010 Feb;75(2):334-9. doi: 10.1016/j.urology.2009.09.051. Epub 2009 Dec 5.
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- Kowalkowski MA, Goltz HH, Petersen NJ, Amiel GE, Lerner SP, Latini DM. Educational opportunities in bladder cancer: increasing cystoscopic adherence and the availability of smoking-cessation programs. J Cancer Educ. 2014 Dec;29(4):739-45. doi: 10.1007/s13187-014-0649-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDU07-BlCa-PRO
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