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Resultados relatados por pacientes com câncer de bexiga

7 de novembro de 2016 atualizado por: David Latini, Baylor College of Medicine

Um estudo transversal de resultados relatados por pacientes para pacientes com câncer de bexiga com doença não invasiva

O objetivo deste estudo é identificar aspectos da experiência de sobrevivência ao câncer de bexiga (BlCa) que diferem pelo risco clínico no momento do diagnóstico. Os investigadores coletarão dados transversais de pessoas com BlCa para identificar aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) e gerenciamento de sintomas. O estudo originalmente inscreveu apenas sobreviventes de câncer de bexiga não invasivo, mas foi expandido para incluir sobreviventes com doença em qualquer estágio. As informações deste estudo serão usadas para desenvolver uma nova intervenção de educação e aconselhamento do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de bexiga (todos os estágios) recrutados em hospitais afiliados ao Baylor College of Medicine e MD Anderson Cancer Center e através dos sites de organizações de sobreviventes de câncer de bexiga

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Diagnosticado com BlCa nos últimos 4 anos
  • Capaz de ler, falar e entender inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • BlCa diagnosticado há mais de 4 anos
  • Incapaz de ler, falar e entender inglês
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Os participantes completaram voluntariamente uma entrevista por telefone usando um questionário compilado usando medidas validadas e centradas no paciente sobre os resultados do câncer e o estado psicossocial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo EORTC QLQ C30 e BLS24 (não invasivo muscular) ou BLM30 (invasivo muscular ou metastático)
Prazo: Duração do estudo

Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) C30 e BLS24 (ou seja, câncer de bexiga Superficial, significando não músculo invasivo) ou BLM30 (câncer de músculo da bexiga -invasivo ou metastático).

Os dados são avaliados em apenas um ponto no tempo. Os participantes da pesquisa podem ser avaliados em qualquer ponto entre o diagnóstico e 4 anos após o diagnóstico. As perguntas da pesquisa geralmente perguntam sobre a qualidade de vida relacionada à saúde nas 4 semanas anteriores.

Duração do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença intrusiva
Prazo: Duração do estudo
Os dados são avaliados em apenas um ponto no tempo. Os participantes da pesquisa podem ser avaliados em qualquer ponto entre o diagnóstico e 4 anos após o diagnóstico. As perguntas da pesquisa geralmente perguntam sobre a qualidade de vida relacionada à saúde nas 4 semanas anteriores.
Duração do estudo
CaPSURE Medo de Recorrência
Prazo: Duração do estudo

A medida do medo de recorrência foi originalmente desenvolvida e validada para o estudo Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor (CaPSURE).

Os dados são avaliados em apenas um ponto no tempo. Os participantes da pesquisa podem ser avaliados em qualquer ponto entre o diagnóstico e 4 anos após o diagnóstico. As perguntas da pesquisa geralmente perguntam sobre a qualidade de vida relacionada à saúde nas 4 semanas anteriores.

Duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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