Virtsarakon syöpäpotilaiden raportoimat tulokset
maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: David Latini, Baylor College of Medicine
Poikkileikkaustutkimus potilaiden raportoimista tuloksista virtsarakon syöpäpotilaille, joilla on ei-invasiivinen sairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa virtsarakon syövän (BlCa) selviytymiskokemuksen näkökohtia, jotka eroavat diagnoosin kliinisen riskin mukaan.
Tutkijat keräävät poikkileikkaustietoja BlCa-potilailta tunnistaakseen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) ja oireiden hallinnan näkökohtia.
Tutkimukseen otettiin alun perin vain ei-lihakseen invasiivisista virtsarakon syövistä selviytyneitä, mutta sitä on laajennettu kattamaan selviytyjät, joilla oli missä tahansa vaiheessa sairaus.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään uuden potilaskoulutus- ja neuvontatoimenpiteen kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Virtsarakon syöpäpotilaat (kaikki vaiheet), jotka on rekrytoitu Baylor College of Medicinen ja MD Anderson Cancer Centerin sidoksissa oleviin sairaaloihin sekä virtsarakon syövästä selviytyneiden organisaatioiden verkkosivustojen kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- BlCa-diagnoosi viimeisen 4 vuoden aikana
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- BlCa diagnosoitu yli 4 vuotta sitten
- Ei osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Osallistujat täyttivät vapaaehtoisesti puhelinhaastattelun käyttämällä kyselylomaketta, joka oli laadittu käyttämällä validoituja, potilaskeskeisiä syövän tulosten ja psykososiaalisen aseman mittareita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EORTC QLQ C30:lla ja BLS24:llä (ei-lihakseen invasiivinen) tai BLM30:llä (lihaksiin invasiivinen tai metastaattinen)
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyllä (QLQ) C30 ja BLS24 (eli virtsarakon syöpä pintapuolinen eli ei-lihakseen invasiivinen) tai BLM30 (virtsarakon syöpälihas). -invasiivinen tai metastaattinen). Tiedot arvioidaan vain yhdessä ajankohtana. Kyselyyn osallistujat voidaan arvioida missä tahansa vaiheessa diagnoosin ja 4 vuoden kuluttua diagnoosista. Kyselyn kysymykset koskevat tyypillisesti terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisten 4 viikon aikana. |
Opintojen kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien tunkeutumiskyky
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Tiedot arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Kyselyyn osallistujat voidaan arvioida missä tahansa vaiheessa diagnoosin ja 4 vuoden kuluttua diagnoosista.
Kyselyn kysymykset koskevat tyypillisesti terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisten 4 viikon aikana.
|
Opintojen kesto
|
|
CaPSURE Toistumisen pelko
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Toistumisen pelko -mittari kehitettiin ja validoitiin alun perin Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour (CaPSURE) -tutkimukseen. Tiedot arvioidaan vain yhdessä ajankohtana. Kyselyyn osallistujat voidaan arvioida missä tahansa vaiheessa diagnoosin ja 4 vuoden kuluttua diagnoosista. Kyselyn kysymykset koskevat tyypillisesti terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisten 4 viikon aikana. |
Opintojen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Latini DM, Lerner SP, Wade SW, Lee DW, Quale DZ. Bladder cancer detection, treatment and outcomes: opportunities and challenges. Urology. 2010 Feb;75(2):334-9. doi: 10.1016/j.urology.2009.09.051. Epub 2009 Dec 5.
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- Kowalkowski MA, Goltz HH, Petersen NJ, Amiel GE, Lerner SP, Latini DM. Educational opportunities in bladder cancer: increasing cystoscopic adherence and the availability of smoking-cessation programs. J Cancer Educ. 2014 Dec;29(4):739-45. doi: 10.1007/s13187-014-0649-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU07-BlCa-PRO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .