- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01096173
Bestemmelse af in vitro-virkningerne af kationiske luftvejsforingsmodulatorer (CALM) på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) sputum
7. april 2011 opdateret af: Pulmatrix Inc.
Bestemmelse af in vitro-virkningerne af CALM på KOL-sputum
Denne undersøgelse er beregnet til at være en evaluering af egenskaberne af humant opspyt indsamlet fra patienter med KOL.
Det antages, at kationiske luftvejsmodulatorer vil have gavnlige virkninger på de rheologiske egenskaber af sputum, der stammer fra patienter med KOL.
Cirka 10 patienter med KOL vil samle sputum derhjemme i 5 dage.
Prøver vil blive indsamlet og testet i laboratorietest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- VA WNY Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulatoriemiljø
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og spirometrisk diagnose af KOL
- Rygehistorie på mindst 10 pakke år
- Sputumproduktion på mere end 2 spiseskefulde om dagen efter patientrapport.
Ekskluderingskriterier:
- en primær diagnose af astma eller bronkiektasi
- en KOL-eksacerbation inden for 4 uger
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2010
Først opslået (Skøn)
30. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUL_VABUF_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .