- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01096173
Détermination des effets in vitro des modulateurs cationiques de la muqueuse des voies respiratoires (CALM) sur les expectorations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
7 avril 2011 mis à jour par: Pulmatrix Inc.
Détermination des effets in vitro du CALM sur les expectorations de MPOC
Cette étude est destinée à être une évaluation des propriétés des crachats humains recueillis auprès de patients atteints de MPOC.
On suppose que les modulateurs cationiques de la muqueuse des voies respiratoires auront des effets bénéfiques sur les propriétés rhéologiques des expectorations provenant de patients atteints de MPOC.
Environ 10 patients atteints de MPOC recueilleront des crachats à domicile pendant 5 jours.
Des échantillons seront prélevés et testés dans des tests de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- VA WNY Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cadre de clinique externe
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et spirométrique de la MPOC
- Antécédents de tabagisme d'au moins 10 paquets-années
- Production d'expectorations supérieure à 2 cuillères à soupe par jour selon le rapport du patient.
Critère d'exclusion:
- un diagnostic primaire d'asthme ou de bronchectasie
- une exacerbation de la MPOC dans les 4 semaines
- Incapacité à se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2010
Première publication (Estimation)
30 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUL_VABUF_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .