- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01096173
Определение in vitro эффектов катионных модуляторов слизистой оболочки дыхательных путей (CALM) на мокроту при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
7 апреля 2011 г. обновлено: Pulmatrix Inc.
Определение in vitro эффектов CALM на мокроту при ХОБЛ
Это исследование предназначено для оценки свойств человеческой мокроты, собранной у пациентов с ХОБЛ.
Предполагается, что катионные модуляторы слизистой оболочки дыхательных путей будут оказывать благотворное влияние на реологические свойства мокроты, выделяемой у пациентов с ХОБЛ.
Примерно 10 больных ХОБЛ будут собирать мокроту дома в течение 5 дней.
Образцы будут собраны и протестированы в лабораторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- VA WNY Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Положение поликлиники
Описание
Критерии включения:
- Клинико-спирометрическая диагностика ХОБЛ
- Стаж курения не менее 10 пачек лет
- Производство мокроты более 2 столовых ложек в день по отчету пациента.
Критерий исключения:
- первичный диагноз астмы или бронхоэктатической болезни
- обострение ХОБЛ в течение 4 недель
- Неспособность соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUL_VABUF_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .