- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01096173
Determinación de los efectos in vitro de los moduladores catiónicos del revestimiento de las vías respiratorias (CALM) en el esputo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
7 de abril de 2011 actualizado por: Pulmatrix Inc.
Determinación de los efectos in vitro de CALM en el esputo de la EPOC
Este estudio pretende ser una evaluación de las propiedades del esputo humano recolectado de pacientes con EPOC.
Se plantea la hipótesis de que los moduladores catiónicos del revestimiento de las vías respiratorias tendrán efectos beneficiosos sobre las propiedades reológicas del esputo derivado de pacientes con EPOC.
Aproximadamente 10 pacientes con EPOC recogerán esputo en casa durante 5 días.
Las muestras serán recolectadas y analizadas en pruebas de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA WNY Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Configuración de la clínica para pacientes ambulatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y espirométrico de la EPOC
- Historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes por año
- Producción de esputo de más de 2 cucharadas por día según informe del paciente.
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico primario de asma o bronquiectasias
- una exacerbación de la EPOC dentro de las 4 semanas
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUL_VABUF_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .