- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01096173
Bestämning av in vitro-effekterna av katjoniska luftvägsliningmodulatorer (CALM) på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) sputum
7 april 2011 uppdaterad av: Pulmatrix Inc.
Bestämning av in vitro-effekterna av CALM på KOL-sputum
Denna studie är avsedd att vara en utvärdering av egenskaperna hos mänskligt sputum som samlats in från patienter med KOL.
Det antas att katjoniska luftvägsbeklädnadsmodulatorer kommer att ha gynnsamma effekter på de reologiska egenskaperna hos sputum som härrör från patienter med KOL.
Cirka 10 patienter med KOL kommer att samla upp sputum hemma under 5 dagar.
Prover kommer att samlas in och testas i laboratorietester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- VA WNY Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Poliklinikmiljö
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och spirometrisk diagnos av KOL
- Rökhistorik på minst 10 pack år
- Sputumproduktion på mer än 2 matskedar per dag enligt patientrapport.
Exklusions kriterier:
- en primär diagnos av astma eller bronkiektasi
- en KOL-exacerbation inom 4 veckor
- Oförmåga att följa studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUL_VABUF_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .