- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01096173
Determinação dos efeitos in vitro dos moduladores catiônicos do revestimento das vias aéreas (CALM) no escarro da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
7 de abril de 2011 atualizado por: Pulmatrix Inc.
Determinação dos efeitos in vitro de CALM no escarro de DPOC
Este estudo pretende ser uma avaliação das propriedades do escarro humano coletado de pacientes com DPOC.
Supõe-se que os moduladores catiônicos do revestimento das vias aéreas tenham efeitos benéficos nas propriedades reológicas do escarro derivado de pacientes com DPOC.
Aproximadamente 10 pacientes com DPOC coletarão escarro em casa por 5 dias.
Amostras serão coletadas e testadas em exames laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA WNY Healthcare System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambiente de ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e espirométrico da DPOC
- História de tabagismo de pelo menos 10 maços anos
- Produção de escarro superior a 2 colheres de sopa por dia, conforme relato do paciente.
Critério de exclusão:
- um diagnóstico primário de asma ou bronquiectasia
- uma exacerbação da DPOC dentro de 4 semanas
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUL_VABUF_01
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