- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01096173
Determinazione degli effetti in vitro dei modulatori cationici del rivestimento delle vie aeree (CALM) sull'espettorato della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
7 aprile 2011 aggiornato da: Pulmatrix Inc.
Determinazione degli effetti in vitro di CALM sull'espettorato della BPCO
Questo studio intende essere una valutazione delle proprietà dell'espettorato umano raccolto da pazienti con BPCO.
Si ipotizza che i modulatori cationici del rivestimento delle vie aeree abbiano effetti benefici sulle proprietà reologiche dell'espettorato derivato da pazienti con BPCO.
Circa 10 pazienti con BPCO raccoglieranno l'espettorato a casa per 5 giorni.
I campioni saranno raccolti e testati in test di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- VA WNY Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambiente ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica e spirometrica della BPCO
- Storia del fumo di almeno 10 pack anni
- Produzione di espettorato superiore a 2 cucchiai al giorno per rapporto del paziente.
Criteri di esclusione:
- una diagnosi primaria di asma o bronchiectasie
- una riacutizzazione della BPCO entro 4 settimane
- Incapacità di rispettare le procedure di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUL_VABUF_01
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