- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01096173
Stanovení in vitro účinků kationtových modulátorů výstelky dýchacích cest (CALM) na sputum s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
7. dubna 2011 aktualizováno: Pulmatrix Inc.
Stanovení in vitro účinků CALM na CHOPN sputum
Tato studie má být hodnocením vlastností lidského sputa odebraného od pacientů s CHOPN.
Předpokládá se, že kationtové modulátory výstelky dýchacích cest budou mít příznivé účinky na reologické vlastnosti sputa získaného od pacientů s CHOPN.
Přibližně 10 pacientů s CHOPN bude odebírat sputum doma po dobu 5 dnů.
Vzorky budou odebrány a testovány v laboratorních testech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- VA WNY Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nastavení ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a spirometrická diagnostika CHOPN
- Kouření minimálně 10 let v balení
- Produkce sputa vyšší než 2 polévkové lžíce denně podle zprávy pacienta.
Kritéria vyloučení:
- primární diagnóza astmatu nebo bronchiektázie
- exacerbaci CHOPN do 4 týdnů
- Neschopnost dodržovat studijní postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUL_VABUF_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .