- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01096173
Bestemmelse av in vitro-effektene av kationiske luftveisfôringsmodulatorer (CALM) på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) sputum
7. april 2011 oppdatert av: Pulmatrix Inc.
Bestemmelse av in vitro-effektene av CALM på KOLS-sputum
Denne studien er ment å være en evaluering av egenskapene til menneskelig sputum samlet inn fra pasienter med KOLS.
Det antas at kationiske luftveismodulatorer vil ha gunstige effekter på de reologiske egenskapene til sputum avledet fra pasienter med KOLS.
Omtrent 10 pasienter med KOLS vil samle oppspytt hjemme i 5 dager.
Prøver vil bli samlet inn og testet i laboratorietester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- VA WNY Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikk setting
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og spirometrisk diagnose av KOLS
- Røykehistorie på minst 10 pakke år
- Sputumproduksjon på mer enn 2 ss per dag etter pasientrapport.
Ekskluderingskriterier:
- en primær diagnose av astma eller bronkiektasi
- en KOLS-forverring innen 4 uker
- Manglende evne til å overholde studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUL_VABUF_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .