- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01096173
Bestimmung der In-vitro-Wirkungen von kationischen Modulatoren der Atemwegsauskleidung (CALM) auf das Sputum der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
7. April 2011 aktualisiert von: Pulmatrix Inc.
Bestimmung der In-vitro-Effekte von CALM auf COPD-Sputum
Diese Studie soll eine Bewertung der Eigenschaften von menschlichem Sputum sein, das von Patienten mit COPD gesammelt wurde.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass kationische Modulatoren der Atemwegsauskleidung vorteilhafte Wirkungen auf die rheologischen Eigenschaften von Sputum haben, das von Patienten mit COPD stammt.
Ungefähr 10 Patienten mit COPD werden 5 Tage lang zu Hause Sputum sammeln.
Proben werden gesammelt und in Labortests getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- VA WNY Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einstellung der Ambulanz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische und spirometrische Diagnose von COPD
- Rauchgeschichte von mindestens 10 Packungsjahren
- Sputumproduktion von mehr als 2 Esslöffeln pro Tag laut Patientenbericht.
Ausschlusskriterien:
- eine primäre Diagnose von Asthma oder Bronchiektasen
- eine COPD-Exazerbation innerhalb von 4 Wochen
- Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjay Sethi, MD, Va Western NY Healthcare, Buffalo Institute for Medical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUL_VABUF_01
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