Fosrenol til forbedring af kostens proteinindtag hos hypoalbuminemiske dialysepatienter (FrEDI) undersøgelse (FrEDI)

Spild af proteinenergi, som afspejlet af et serumalbumin <4,0 g/dL, er meget almindeligt hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) og forbundet med dårlige kliniske resultater, herunder høje dødsrater. Hyperfosfatæmi, afspejlet af serumfosforniveau >5,5 mg/dL, er også almindelig lidelse og forbundet med øget dødsrisiko i samme population. Den traditionelle diætintervention til at kontrollere hyperfosfatæmi er at begrænse proteinindtaget. Dette kan dog forværre spild af protein-energi, som det for nylig blev vist i store epidemiologiske data, som indikerede, at den bedste overlevelse blev observeret hos MHD-patienter med øget proteinindtag, mens serumfosfor kunne kontrolleres. Vi antager, at tilvejebringelse af højproteindiæt vil være mulig, hvis et potent fosforbinder (Fosreonl™) vil blive ordineret samtidigt. Derfor foreslår vi at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 110 hypoalbuminemiske (albumin <4,0 mg/dL) MHD-patienter i flere DaVita-dialysefaciliteter i Los Angeles South Bay-området. Efter 1:1 randomisering vil vi give de deltagende forsøgspersoner (INTERVENTION-gruppen) 8 ugers måltider med højt proteinindhold i form af tilberedte måltidskasser (50 g protein, 850 Cal og et forhold mellem fosfor og protein på <10 mg/gm) ) under hver hæmodialysebehandling, sammen med 0,5 til 1,5 g Fosrenol, titreres om nødvendigt; samt kostrådgivning for at opretholde et højt kostproteinindtag derhjemme (med samme eller lignende bindemiddelkur) i 8 uger og for at undgå madvarer med højt fosforbaserede tilsætningsstoffer. Måltider vil blive tilberedt på Harbor-UCLA GCRC Bio-ernæringsafdeling. Vi har gennemgået og testet gennemførligheden af ​​måltidstilberedning og distributionssystem og den tilhørende logistik. KONTROL-gruppen vil også modtage måltidskasser, men måltidet indeholder lavt kalorieindhold (<50 cal) og næsten ingen protein (<1 g) diæt (såsom salater) under hver hæmodialysebehandling. Disse patienter vil fortsætte deres allerede eksisterende fosforkontrolregimer. Som udfaldsvariable vil vi undersøge ændringer i serumalbumin i løbet af de 8 ugers intervention. Vi vil også undersøge ændringer i kostens protein og serumfosfor i de 2 grupper efter 8 ugers intervention. Livskvalitet og patienttilfredshed vil også blive undersøgt før og mod slutningen af ​​interventionsfasen. I betragtning af vores igangværende 2-årige undersøgelse med en lignende operation kendt som AIONID-undersøgelsen og givet DaVita diætister' samarbejde og støtte, forventer vi en vellykket rekruttering, fastholdelse og dataanalyser inden for 8 til 12 måneder.