低アルブミン血症透析患者（FrEDI）の食事性タンパク質摂取を促進するためのホスレノール研究 (FrEDI)

血清アルブミンが 4.0 g/dL 未満であることに反映されるタンパク質エネルギー消耗は、維持血液透析 (MHD) 患者で非常に一般的であり、高い死亡率を含む臨床転帰不良と関連しています。 血清リン濃度が 5.5 mg/dL を超える高リン血症も一般的な疾患であり、同じ集団での死亡リスクの増加と関連しています。 高リン血症を制御するための伝統的な食事介入は、タンパク質の摂取を制限することです。 しかし、これは、最近の大規模な疫学的データで示されているように、タンパク質エネルギーの浪費を悪化させる可能性があり、血清リンを制御しながらタンパク質摂取量を増加させたMHD患者で最良の生存率が観察されたことを示しています. 強力なリン結合剤 (Fosreonl™) が同時に処方される場合、高タンパク食の提供が可能になるという仮説を立てています。 したがって、ロサンゼルスのサウスベイエリアにあるいくつかの DaVita 透析施設で、低アルブミン血症 (アルブミン <4.0 mg/dL) の MHD 患者 110 人を対象に無作為対照試験を実施することを提案します。 1:1 の無作為化の後、参加被験者 (介入群) に 8 週間の高タンパク質の食事 (タンパク質 50 g、850 Cal、リンとタンパク質の比率 < 10 mg/gm) を調理済み食事ボックスの形で提供します。 ) 各血液透析治療中に、必要に応じて 0.5 ～ 1.5 g のフォスレノールと一緒に滴定する。家庭での高タンパク質摂取量を維持するための食事カウンセリングと同様に（同じまたは類似のバインダーレジメンで）8週間、高リンベースの添加物を含む食品を避ける. 食事は、Harbor-UCLA GCRC Bio-nutrition Department で用意されます。 私たちは、食事の準備と配布システム、および関連するロジスティクスの実現可能性を確認し、テストしました。 対照グループも食事ボックスを受け取りますが、各血液透析治療中、食事には低カロリー (<50 Cal) でタンパク質がほとんどゼロ (<1 g) の食事 (サラダなど) が含まれます。 これらの患者は、既存のリン管理レジメンを継続します。 結果変数として、8週間の介入にわたる血清アルブミンの変化を調べます。 また、8週間の介入後の2つのグループの食事タンパク質と血清リンの変化も調べます. 生活の質と患者の満足度も、介入段階の前と終わりに向かって調べられます。 AIONID 研究として知られる同様の手術による進行中の 2 年間の研究と、DaVita の栄養士の協力と支援により、8 ～ 12 か月以内に採用、保持、データ分析が成功すると予想されます。