Fosrenol 提高低白蛋白血症透析患者膳食蛋白质摄入量 (FrEDI) 的研究 (FrEDI)

血清白蛋白 <4.0 g/dL 反映的蛋白质能量消耗在维持性血液透析 (MHD) 患者中非常常见，并且与包括高死亡率在内的不良临床结果相关。 血清磷水平 >5.5 mg/dL 反映的高磷血症也是一种常见疾病，与同一人群的死亡风险增加有关。 控制高磷血症的传统饮食干预是限制蛋白质摄入。 然而，这可能会加剧蛋白质能量消耗，正如最近在大量流行病学数据中显示的那样，这表明在可以控制血清磷的同时增加蛋白质摄入量的 MHD 患者中观察到最佳生存期。 我们假设，如果同时开具强效磷结合剂 (Fosreonl™)，则可以提供高蛋白饮食。 因此，我们建议在洛杉矶南湾地区的几个 DaVita 透析设施中对 110 名低白蛋白血症（白蛋白 <4.0 mg/dL）MHD 患者进行随机对照试验。 在 1:1 随机化后，我们将为参与的受试者（干预组）提供 8 周的预制餐盒形式的高蛋白餐（50 克蛋白质，850 卡路里，磷与蛋白质的比例 <10 毫克/克) 在每次血液透析治疗期间，连同 0.5 至 1.5 g Fosrenol，必要时进行滴定；以及饮食咨询，以在家中保持高膳食蛋白质摄入量（使用相同或相似的粘合剂方案）8 周，并避免食用含有高磷添加剂的食物。 膳食将在 Harbor-UCLA GCRC 生物营养部准备。 我们已经审查和测试了备餐和配送系统以及相关物流的可行性。 CONTROL 组也将收到餐盒，但在每次血液透析治疗期间，膳食包含低卡路里（<50 Cal）和几乎零蛋白质（<1 g）的饮食（例如沙拉）。 这些患者将继续他们预先存在的磷控制方案。 作为结果变量，我们将检查 8 周干预期间血清白蛋白的变化。 我们还将检查干预 8 周后 2 组膳食蛋白质和血清磷的变化。 在干预阶段之前和接近结束时，还将检查生活质量和患者满意度。 鉴于我们正在进行的为期 2 年的研究和类似的操作称为 AIONID 研究，并给予 DaVita 营养师的合作和支持，我们预计在 8 到 12 个月内成功招募、保留和数据分析。