Fosrenol for å øke proteininntaket i diett hos hypoalbuminemiske dialysepasienter (FrEDI)-studie (FrEDI)

Svinn av proteinenergi, som reflektert av et serumalbumin <4,0 g/dL, er svært vanlig hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD) og assosiert med dårlige kliniske utfall inkludert høye dødsrater. Hyperfosfatemi, reflektert av serumfosfornivå >5,5 mg/dL, er også vanlig lidelse og assosiert med økt dødsrisiko i samme populasjon. Den tradisjonelle diettintervensjonen for å kontrollere hyperfosfatemi er å begrense proteininntaket. Dette kan imidlertid forverre sløsing av protein-energi, som nylig ble vist i store epidemiologiske data, som indikerte at den beste overlevelsen ble observert hos MHD-pasienter med økt proteininntak mens serumfosfor kunne kontrolleres. Vi antar at tilveiebringelse av høyproteindiett vil være mulig dersom et potent fosforbindemiddel (Fosreonl™) vil bli foreskrevet samtidig. Derfor foreslår vi å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med 110 hypoalbuminemiske (albumin <4,0 mg/dL) MHD-pasienter i flere DaVita-dialysefasiliteter i Los Angeles South Bay-området. Etter 1:1 randomisering vil vi gi deltakende forsøkspersoner (INTERVENSJON-gruppen) 8 uker med proteinrike måltider i form av tilberedte måltidsbokser (50 g protein, 850 Cal, og et fosfor til protein-forhold på <10 mg/gm) ) under hver hemodialysebehandling, sammen med 0,5 til 1,5 g Fosrenol, titreres om nødvendig; samt kostholdsveiledning for å opprettholde et høyt proteininntak i kosten hjemme (med samme eller lignende bindemiddelkur) i 8 uker og for å unngå matvarer med høye fosforbaserte tilsetningsstoffer. Måltider vil bli tilberedt ved Harbor-UCLA GCRC Bio-ernæringsavdeling. Vi har gjennomgått og testet gjennomførbarheten av måltidstilberedning og distribusjonssystem og tilhørende logistikk. KONTROLLgruppen vil også motta måltidsbokser, men måltidet inneholder lavkalori (<50 cal) og nesten null protein (<1 g) diett (som salater) under hver hemodialysebehandling. Disse pasientene vil fortsette sine allerede eksisterende fosforkontrollregimer. Som utfallsvariabler vil vi undersøke endring i serumalbumin i løpet av de 8 ukene med intervensjon. Vi vil også undersøke endringer i kostholdsprotein og serumfosfor i de 2 gruppene etter 8 ukers intervensjon. Livskvalitet og pasienttilfredshet vil også bli undersøkt før og mot slutten av intervensjonsfasen. Gitt vår pågående 2-årige studie med en lignende operasjon kjent som AIONID-studien og gitt DaVita kostholdseksperters samarbeid og støtte, forventer vi vellykket rekruttering, oppbevaring og dataanalyser innen 8 til 12 måneder.