Fosrenol för att öka proteinintaget i kosten hos patienter med hypoalbuminemidialys (FrEDI) Studie (FrEDI)

Slöseri med proteinenergi, vilket återspeglas av ett serumalbumin <4,0 g/dL, är mycket vanligt hos patienter med underhållshemodialys (MHD) och förknippas med dåliga kliniska resultat inklusive höga dödsfrekvenser. Hyperfosfatemi, som återspeglas av serumfosfornivå >5,5 mg/dL, är också en vanlig störning och associerad med ökad dödsrisk i samma population. Den traditionella kostinsatsen för att kontrollera hyperfosfatemi är att begränsa proteinintaget. Detta kan dock förvärra slöseri med proteinenergi, vilket nyligen visades i stora epidemiologiska data, som visade att den bästa överlevnaden observerades hos MHD-patienter med ökat proteinintag medan serumfosfor kunde kontrolleras. Vi antar att tillhandahållandet av högproteindiet kommer att vara möjligt om ett potent fosforbindemedel (Fosreonl™) kommer att ordineras samtidigt. Därför föreslår vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på 110 hypoalbuminemi (albumin <4,0 mg/dL) MHD-patienter i flera DaVita-dialysanläggningar i Los Angeles South Bay-området. Efter 1:1 randomisering kommer vi att förse de deltagande försökspersonerna (gruppen INTERVENTION) med 8 veckors proteinrika måltider i form av förberedda måltidslådor (50 g protein, 850 Cal och ett förhållande mellan fosfor och protein på <10 mg/gm) ) under varje hemodialysbehandling, tillsammans med 0,5 till 1,5 g Fosrenol, titreras vid behov; samt kostrådgivning för att upprätthålla ett högt proteinintag i kosten hemma (med samma eller liknande bindemedelsregim) i 8 veckor och för att undvika matvaror med höga fosforbaserade tillsatser. Måltider kommer att tillagas på Harbor-UCLA GCRC Bio-nutrition Department. Vi har granskat och testat genomförbarheten av måltidsberedning och distributionssystem och tillhörande logistik. KONTROLLgruppen kommer också att få måltidslådor men måltiden innehåller lågkalori (<50 cal) och nästan noll protein (<1 g) diet (som sallader) under varje hemodialysbehandling. Dessa patienter kommer att fortsätta sina redan existerande fosforkontrollregimer. Som resultatvariabler kommer vi att undersöka förändringar i serumalbumin under de 8 veckorna av intervention. Vi kommer också att undersöka förändringar i kostprotein och serumfosfor i de 2 grupperna efter 8 veckors intervention. Livskvalitet och patientnöjdhet kommer också att granskas före och mot slutet av interventionsfasen. Med tanke på vår pågående 2-åriga studie med en liknande operation känd som AIONID-studien och med tanke på DaVita-dietisters samarbete och stöd, förväntar vi oss framgångsrika rekryteringar, retentioner och dataanalyser inom 8 till 12 månader.