- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01117961
Fremme sund vægtøgning under graviditet
Undersøgelsens mål er at afgøre, om adfærdsmæssig livsstilsintervention under graviditeten kan reducere antallet af kvinder, der overstiger Institute of Medicines anbefalinger for vægtøgning under graviditeten.
Det er en hypotese, at interventionen vil reducere antallet af kvinder, der overskrider retningslinjerne for vægtøgning i forhold til standardbehandling. Efterforskerne forventer også, at interventionen vil reducere andelen af kvinder, der overstiger retningslinjerne for vægtøgning i både normalvægtige og overvægtige grupper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-ryger, voksne,
- < 16 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- medicinske følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: styring
|
|
Eksperimentel: Intervention
Livsstilsintervention leveret under graviditet
|
Adfærdsmæssig livsstilsintervention rettet mod kost og fysisk aktivitet for at reducere overdreven svangerskabsforøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af kvinder over Institute of Medicine Guidelines for svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 40 uger
|
Objektive mål for vægt indsamlet af uddannet personale på kalibrerede skalaer ved studiestart og efter fødslen for at klassificere kvinder som over eller under Institute of Medicine Guidelines for svangerskabsforøgelse
|
40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: 40 uger
|
Spørgeskemaet Block Food Frequency og Paffenbarger-spørgeskemaet om fysisk aktivitet vil blive brugt til at vurdere kost- og træningsadfærd.
|
40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mercado A, Marquez B, Abrams B, Phipps MG, Wing RR, Phelan S. Where Do Women Get Advice About Weight, Eating, and Physical Activity During Pregnancy? J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):951-956. doi: 10.1089/jwh.2016.6078. Epub 2017 May 19.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Grantham K, Schaffner A, Wing RR. Does behavioral intervention in pregnancy reduce postpartum weight retention? Twelve-month outcomes of the Fit for Delivery randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):302-11. doi: 10.3945/ajcn.113.070151. Epub 2013 Nov 27.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Schaffner A, Wing RR. Randomized trial of a behavioral intervention to prevent excessive gestational weight gain: the Fit for Delivery Study. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):772-9. doi: 10.3945/ajcn.110.005306. Epub 2011 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMTT# 2035-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtøgning
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom