Bevordering van een gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap
30 april 2013 bijgewerkt door: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of leefstijlinterventie tijdens de zwangerschap het aantal vrouwen kan verminderen dat de aanbevelingen van het Institute of Medicine voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap overschrijdt.
Er wordt verondersteld dat de interventie het aantal vrouwen zal verminderen dat de richtlijnen voor gewichtstoename overschrijdt ten opzichte van standaardzorg. De onderzoekers verwachten ook dat de interventie het aantal vrouwen zal verminderen dat de richtlijnen voor gewichtstoename overschrijdt, zowel in groepen met een normaal gewicht als in groepen met overgewicht.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
401
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-roken, volwassenen,
- < 16 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- medische comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Leefstijlinterventie geleverd tijdens de zwangerschap
|
Gedragsmatige leefstijlinterventie gericht op dieet en lichaamsbeweging om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen boven de richtlijnen van het Institute of Medicine voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 40 weken
|
Objectieve gewichtsmetingen verzameld door getraind personeel op gekalibreerde weegschalen bij aanvang van het onderzoek en na de bevalling om vrouwen te classificeren als boven of onder de richtlijnen van het Institute of Medicine voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap
|
40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: 40 weken
|
De Block Food Frequency-vragenlijst en de Paffenbarger-vragenlijst over fysieke activiteit zullen worden gebruikt om dieet- en bewegingsgedrag te beoordelen.
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mercado A, Marquez B, Abrams B, Phipps MG, Wing RR, Phelan S. Where Do Women Get Advice About Weight, Eating, and Physical Activity During Pregnancy? J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):951-956. doi: 10.1089/jwh.2016.6078. Epub 2017 May 19.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Grantham K, Schaffner A, Wing RR. Does behavioral intervention in pregnancy reduce postpartum weight retention? Twelve-month outcomes of the Fit for Delivery randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):302-11. doi: 10.3945/ajcn.113.070151. Epub 2013 Nov 27.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Schaffner A, Wing RR. Randomized trial of a behavioral intervention to prevent excessive gestational weight gain: the Fit for Delivery Study. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):772-9. doi: 10.3945/ajcn.110.005306. Epub 2011 Feb 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMTT# 2035-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtstoename
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk