Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowego przyrostu masy ciała podczas ciąży

30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Celem badania jest ustalenie, czy behawioralna interwencja dotycząca stylu życia w czasie ciąży może zmniejszyć liczbę kobiet, które przekraczają zalecenia Instytutu Medycyny dotyczące przyrostu masy ciała w czasie ciąży.

Przypuszcza się, że interwencja zmniejszy liczbę kobiet, które przekraczają wytyczne dotyczące przyrostu masy ciała w stosunku do standardowej opieki. Badacze spodziewają się również, że interwencja zmniejszy odsetek kobiet przekraczających wytyczne dotyczące przyrostu masy ciała zarówno w grupie z prawidłową masą ciała, jak iz nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla niepalących, dorośli,
  • < 16 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja dotycząca stylu życia w czasie ciąży
Behawioralna interwencja w styl życia ukierunkowana na dietę i aktywność fizyczną w celu zmniejszenia nadmiernego przyrostu masy ciała w czasie ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet powyżej wytycznych Instytutu Medycyny dotyczących przyrostu masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 40 tygodni
Obiektywne pomiary masy ciała zebrane przez przeszkolony personel na skalibrowanych wagach na początku badania i po porodzie w celu sklasyfikowania kobiet powyżej lub poniżej Wytycznych Instytutu Medycyny dotyczących przyrostu masy ciała w czasie ciąży
40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki behawioralne
Ramy czasowe: 40 tygodni
Kwestionariusz częstotliwości posiłków blokowych i kwestionariusz aktywności fizycznej Paffenbarger zostaną wykorzystane do oceny diety i zachowań związanych z ćwiczeniami.
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMTT# 2035-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Styl życia

3
Subskrybuj