在怀孕期间促进健康的体重增加
2013年4月30日 更新者：Rena R. Wing、The Miriam Hospital
研究目标是确定孕期行为生活方式干预是否可以减少超过医学研究所孕期体重增加建议的女性人数。
据推测，相对于标准护理，该干预措施将减少超过体重增加指南的女性人数。 研究人员还希望干预措施能够减少正常体重和超重人群中超过体重增加指南的女性比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
401
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 禁止吸烟，成人，
- < 16 周妊娠
排除标准：
- 医疗合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
实验性的：干涉
孕期生活方式干预
|
针对饮食和身体活动的行为生活方式干预，以减少妊娠期体重过度增加
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高于医学研究所妊娠期体重增加指南的女性百分比
大体时间：40周
|
在研究开始时和分娩后，由训练有素的工作人员在校准秤上收集的客观体重测量值，以将女性分类为高于或低于医学研究所妊娠期体重增加指南
|
40周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行为措施
大体时间：40周
|
Block Food Frequency questionnaire 和 Paffenbarger physical activity questionnaire 将用于评估饮食和运动行为。
|
40周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mercado A, Marquez B, Abrams B, Phipps MG, Wing RR, Phelan S. Where Do Women Get Advice About Weight, Eating, and Physical Activity During Pregnancy? J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):951-956. doi: 10.1089/jwh.2016.6078. Epub 2017 May 19.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Grantham K, Schaffner A, Wing RR. Does behavioral intervention in pregnancy reduce postpartum weight retention? Twelve-month outcomes of the Fit for Delivery randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):302-11. doi: 10.3945/ajcn.113.070151. Epub 2013 Nov 27.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Schaffner A, Wing RR. Randomized trial of a behavioral intervention to prevent excessive gestational weight gain: the Fit for Delivery Study. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):772-9. doi: 10.3945/ajcn.110.005306. Epub 2011 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月4日
首次发布 (估计)
2010年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月30日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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