- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01117961
Az egészséges súlygyarapodás elősegítése a terhesség alatt
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a terhesség alatti viselkedési életmódbeli beavatkozás csökkentheti-e azon nők számát, akik túllépik az Orvostudományi Intézet terhesség alatti súlygyarapodásra vonatkozó ajánlásait.
Feltételezhető, hogy a beavatkozás csökkenti azoknak a nőknek a számát, akik túllépik a súlygyarapodási irányelveket a szokásos ellátáshoz képest. A kutatók arra is számítanak, hogy a beavatkozás csökkenti a súlygyarapodási irányelveket meghaladó nők arányát mind a normál, mind a túlsúlyos csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzó, felnőttek,
- < 16 hetes terhesség
Kizárási kritériumok:
- orvosi társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Életmódbeli beavatkozás terhesség alatt
|
Viselkedési életmód-beavatkozás az étrendre és a fizikai aktivitásra a túlzott terhességi súlygyarapodás csökkentésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nők százalékos aránya a terhességi súlygyarapodásra vonatkozó Orvostudományi Intézet irányelvei felett
Időkeret: 40 hét
|
A képzett személyzet által kalibrált mérlegeken mért objektív súlymértékek a vizsgálatba való belépéskor és a szülés után annak érdekében, hogy a nőket a terhességi súlygyarapodásra vonatkozó Orvostudományi Intézet iránymutatásai feletti vagy alatti csoportokba sorolják be.
|
40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési intézkedések
Időkeret: 40 hét
|
A Block Food Frequency kérdőívet és a Paffenbarger fizikai aktivitás kérdőívet használják az étrend és a testmozgás értékelésére.
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mercado A, Marquez B, Abrams B, Phipps MG, Wing RR, Phelan S. Where Do Women Get Advice About Weight, Eating, and Physical Activity During Pregnancy? J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):951-956. doi: 10.1089/jwh.2016.6078. Epub 2017 May 19.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Grantham K, Schaffner A, Wing RR. Does behavioral intervention in pregnancy reduce postpartum weight retention? Twelve-month outcomes of the Fit for Delivery randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):302-11. doi: 10.3945/ajcn.113.070151. Epub 2013 Nov 27.
- Phelan S, Phipps MG, Abrams B, Darroch F, Schaffner A, Wing RR. Randomized trial of a behavioral intervention to prevent excessive gestational weight gain: the Fit for Delivery Study. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):772-9. doi: 10.3945/ajcn.110.005306. Epub 2011 Feb 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMTT# 2035-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .