Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af dehydroepiandrosteron-tilskud på genekspression af cumulusceller under kontrolleret ovariehyperstimulering hos patienter med nedsat ovariereserve

26. maj 2014 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Formindsket ovariereserve (DOR) er en udfordring inden for kunstig reproduktionsteknologi (ART), mens der stadig ikke er nogen effektiv løsning på denne lidelse. I patenter med DOR er graviditetsraten kun 2-4%. Til sidst vender patienter med DOR sig til at tilpasse børn i stedet. I nyere undersøgelser kan dehydroepiandrosteron (DHEAS) tilskud spille en rolle i reversering af nedsat ovariereserve og forbedre prognosen for ART. Cumulusceller, dannet cumulus-oocytkompleks (COC) med oocyt, spiller en vigtig rolle i follikulogenese, oocytmodning, oocytmeiose og ægløsning. Voksende beviser viser, at der er krydstaler mellem oocyt- og cumulusceller som parakrine reguleringer. Afvigelse i overgangen mellem oocytter og cumulusceller ville være forbundet med dårlig prognose for follikulogenese og yderligere graviditetsresultater. Hos patienter under ovariehyperstimuleringsprotokol kan vurderingen af ​​cumulusceller være pålidelige indikatorer for follikulogenese, embryoudvikling, graviditetsrate og graviditetsresultater. Disse gener (indikatorer), såsom Hyaluronan-syntase (HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1 (THBS1), Runt-relateret transkriptionsfaktor 2 (RUNX2), Chromobox homolog 3 (CBX3), Trepartsmotiv-indeholdende 28 (TRIM28) , B-celle lymfom 2 (BCL2), BCL2-associeret X-protein (BAX). Denne undersøgelse vurderede genekspressionen af ​​cumulusceller efter DHEAS-supplementet hos patienter med DOR under ovariehyperstimuleringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en prospektiv case-kontrol undersøgelse for at vurdere genekspressionen af ​​cumulus celler efter DHEAS supplement. Patienter med nedsat ovariereserve under ovariehyper-stimuleringsprotokol blev evalueret på Kaoshiung Veteran General Hospital fra 1. januar 2013 til 31. oktober 2013. Godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra hospitalets etiske komité, og informeret samtykke blev opnået fra alle patienter (VGHKS13-CT11-17)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DOR: antral follikeltal (AFC) mindre end 5, antimullerisk hormon (AMH) mindre end 1,0 ng/ml, og tidligere samlet samlede oocytter mindre end 5.
  • Normal kontrol: antral follikeltal (AFC) lig med eller mere end 5, AntiMullerian hormon (AMH) lig med eller mere end 1,0 ng/ml, og tidligere samlet udvundet oocyt lig med eller mere end 5.

Patienten har givet underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har den allergiske historie eller kontraindikation for DHEAS-brug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DHEAS i DOR Group
Yderligere brug af DHEAS-supplement hos patienter med DOR under ovariehyper-stimuleringsprotokol.
Medicin: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Andre navne:
  • DHEAS
Aktiv komparator: Normal kontrol
Patienter under ovariehyper-stimuleringsprotokol. Intet DHEAS-tilskud.
Medicin: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Andre navne:
  • DHEAS
Aktiv komparator: Skam DOR Group
Patienter med DOR under ovariehyper-stimuleringsprotokol. Intet DHEAS-tilskud.
Medicin: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Andre navne:
  • DHEAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression af culumuls-celler under ovariehyper-stimuleringsprotokol.
Tidsramme: De 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.
Vurdering af genekspression af cumulusceller, herunder Hyaluronan-syntase (HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1(THBS1), Runt-relateret transkriptionsfaktor 2 (RUNX2), Chromobox homolog 3 (CBX3), Trepartsmotiv-indeholdende 28 (TRIM28) ), B-celle lymfom 2 (BCL2), BCL2-associeret X-protein (BAX).
De 3 eller 5 dage efter oocytudtagning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsresultater blev sammenlignet med nedsat ovariereserve og normale kontrolgrupper efter DHEAS-tilskud.
Tidsramme: 2 til 4 uger efter embryooverførsel.
Det vellykkede graviditetsresultat er defineret som intrauterin svangerskabssæk med positiv føtal hjerteaktivitet på sonogrammet.
2 til 4 uger efter embryooverførsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbejdspartnere

National YangMing University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
  • Studiestol: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS13-CT11-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dehydroepiandrosteron

Kliniske forsøg med Dehydroepiandrosteron (DHEAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner