Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) i systemisk lupus erythematosus (SLE) til forebyggelse af koronararteriesygdom (CAD)

17. maj 2016 opdateret af: Wendy Marder, University of Michigan

Forbedrer DHEA endothelial dysfunktion og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos præmenopausale kvinder med systemisk lupus?

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af DHEA på endothelial dysfunktion hos patienter med systemisk lupus ved at måle:

ændringer i brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD) og
ændringer i biomarkører for kardiovaskulær risiko. Patienter vil blive optaget i et randomiseret, dobbeltblindet crossover-forsøg med DHEA eller placebo i ti uger, og derefter krydset over til den alternative behandlingsarm efter en seks-ugers udvaskningsperiode.

HYPOTESE: Dehydroepiandrosteron (DHEA) administration hos præmenopausale kvinder med SLE modificerer kardiovaskulær risiko ved at forbedre vaskulær endotelfunktion og andre biomarkører forbundet med kardiovaskulær hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Systemisk lupus erythematosus

Intervention / Behandling

Medicin: Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde
Medlem af Michigan Lupus Cohort
Opfyld American College of Rheumatology (ACR) kriterier for SLE
Præmenopausal

Ekskluderingskriterier:

Ryger
Diabetiker
Prednison dosis > 10 mg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Brachial arterie reaktivitet, ved flow medieret dilatation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i biomarkører for SLE
Systemisk Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Arthritis Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Wendy Marder, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier