Dapsone til undersøgelse af akut iskæmi slagtilfælde (DAISY)

Cerebrovaskulære sygdomme er den tredje dødsårsag rundt om i verden. 75 % af tilfældene svarer til iskæmisk slagtilfælde, og de resterende 25 % til hæmoragisk infarkt. Den sociale påvirkning af slagtilfælde er høj, da det er den første årsag til handicap. Efter slagtilfælde virker flere mekanismer for sekundær skade for at sprede skaden til det omgivende væv. Disse mekanismer omfatter: 1) Excitotoksicitet efter frigivelse af excitatoriske aminosyrer 2) Overproduktion af frie radikaler 3) Forværret inflammatorisk respons og 4) Apoptose. Mange neurobeskyttende strategier er blevet testet for at klare de allerede nævnte skadelige processer med dårlige kliniske resultater. Mange kliniske forsøg har ikke givet neurobeskyttelse til patienter efter akut slagtilfælde. Derefter er behovet for sikre lægemidler med klinisk effekt for at forhindre slagtilfælde handicapkonsekvenser meget anerkendt. Dapsone er sikkert og relativt fri for bivirkninger, vi foreslår et klinisk forsøg for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge dette lægemiddel til patienter med iskæmisk hjerneslagtilfælde.

Metoder: Et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg med dapson skal udføres fra 2009 til 2010. Tre hundrede patienter med et CT- eller MR-dokumenteret iskæmisk slagtilfælde i det forreste cerebrale territorium skal inkluderes. Patienter med 4 til 20 point af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) vil blive tilfældigt allokeret til at modtage enten en enkelt samlet dosis på 250 mg dapson eller placebo inden for de første 12 timer efter slagtilfælde. Til opfølgningen vil NIHSS på dag 0, 2, 7, 30, 60 og 90, modificeret Rankin-skala (mRS) på dag 0, 30, 60 og 90 og Barthel-indeks (BI) på dag 90 være alle anvendt. Bivirkninger vil også blive registreret. Det primære kliniske resultat af patienterne vil blive vurderet 90 dage efter slagtilfælde ved at opnå skiftanalysen fra baseline-niveauerne for skalaerne mRS og NIHSS. Sekundært klinisk resultat vil være BI på dag 90. En foreløbig analyse af dataene vil blive udført, når undersøgelsen har rekrutteret et hundrede patienter.

Statistisk analyse vil blive udført med intention-to-treat tilgangen.