- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01151527
Perifere blodbiomarkører i idiopatiske interstitielle lungebetændelser
Genetik, genomik og proteomik af idiopatiske interstitielle lungebetændelser: Identifikation af modtagelighedsgener, biomarkører og molekylær fænotyping
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det brede udfordringsområde, der behandles i dette forslag, er (03) Biomarkøropdagelse og -validering, og det specifikke udfordringsemne er 03-HL-101 (Identificer og valider klinisk relevante, kvantificerbare biomarkører for diagnostiske og terapeutiske responser for blod, kar, hjerte og dysfunktion af luftvejene). Idiopatisk interstitiel lungebetændelse (IIP) er en eller flere lungesygdomme, der primært rammer ældre, men forekommer i alle aldersgrupper. IIP forårsager respiratorisk insufficiens og er ofte dødelig. Hos omkring halvdelen af patienterne kræver diagnosen en invasiv lungebiopsi, som kan forårsage komplikationer og ikke altid er præcis.
De nuværende diagnostiske værktøjer til IIP er utilstrækkelige. Ud over unøjagtig diagnose er de meget dyre og resulterer ofte i forsinket diagnose og behandling. Den eller de udfordringer, vi har til hensigt at løse i dette forslag, er at forbedre den nøjagtige og tidlige diagnose af idiopatisk interstitiel lungebetændelse (IIP) og at forbedre evnen til at differentiere undertyperne af idiopatiske interstitielle lungebetændelser (IIP'er) ved at udvikle perifere blodbiomarkører .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sporadiske tilfælde af idiopatisk lungefibrose og andre typer af idiopatisk interstitiel lungebetændelse.
- Familiemedlemmer (med eller uden klinisk sygdom) med en familiehistorie med lungefibrose.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sporadisk (idiopatisk) eller familiær interstitiel lungebetændelse
Vi rekrutterer patienter med idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatiske interstitielle lungebetændelser, der forekommer sporadisk eller familiært (2 eller flere berørte personer i en familie).
Deltagelse kan ske via mail eller besøge Duke University Medical Center (Durham, NC) eller National Jewish Health (Denver, CO).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark P Steele, MD, Duke University
- Ledende efterforsker: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- RC1HL099571 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .