Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifere blodbiomarkører i idiopatiske interstitielle lungebetændelser

8. september 2015 opdateret af: Duke University

Genetik, genomik og proteomik af idiopatiske interstitielle lungebetændelser: Identifikation af modtagelighedsgener, biomarkører og molekylær fænotyping

Vi antager, at en perifer blodbiomarkør eller biologisk signatur (gen- eller proteinekspressionsmønster) af idiopatiske interstitielle lungebetændelser (IIP'er) vil forenkle og forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosticering af IIP og diagnosticere individer på et tidligere, mere behandleligt stadium af deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det brede udfordringsområde, der behandles i dette forslag, er (03) Biomarkøropdagelse og -validering, og det specifikke udfordringsemne er 03-HL-101 (Identificer og valider klinisk relevante, kvantificerbare biomarkører for diagnostiske og terapeutiske responser for blod, kar, hjerte og dysfunktion af luftvejene). Idiopatisk interstitiel lungebetændelse (IIP) er en eller flere lungesygdomme, der primært rammer ældre, men forekommer i alle aldersgrupper. IIP forårsager respiratorisk insufficiens og er ofte dødelig. Hos omkring halvdelen af ​​patienterne kræver diagnosen en invasiv lungebiopsi, som kan forårsage komplikationer og ikke altid er præcis.

De nuværende diagnostiske værktøjer til IIP er utilstrækkelige. Ud over unøjagtig diagnose er de meget dyre og resulterer ofte i forsinket diagnose og behandling. Den eller de udfordringer, vi har til hensigt at løse i dette forslag, er at forbedre den nøjagtige og tidlige diagnose af idiopatisk interstitiel lungebetændelse (IIP) og at forbedre evnen til at differentiere undertyperne af idiopatiske interstitielle lungebetændelser (IIP'er) ved at udvikle perifere blodbiomarkører .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer patienter med idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatiske interstitielle lungebetændelser, der forekommer sporadisk eller familiært (2 eller flere berørte personer i en familie).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sporadiske tilfælde af idiopatisk lungefibrose og andre typer af idiopatisk interstitiel lungebetændelse.
  • Familiemedlemmer (med eller uden klinisk sygdom) med en familiehistorie med lungefibrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sporadisk (idiopatisk) eller familiær interstitiel lungebetændelse
Vi rekrutterer patienter med idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatiske interstitielle lungebetændelser, der forekommer sporadisk eller familiært (2 eller flere berørte personer i en familie). Deltagelse kan ske via mail eller besøge Duke University Medical Center (Durham, NC) eller National Jewish Health (Denver, CO).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2010

Først opslået (Skøn)

28. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2015

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RC1HL099571 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner