- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01151527
Perifere blodbiomarkører ved idiopatisk interstitiell lungebetennelse
Genetikk, genomikk og proteomikk av idiopatiske interstitielle lungebetennelser: Identifikasjon av mottakelighetsgener, biomarkører og molekylær fenotyping
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det brede utfordringsområdet som tas opp i dette forslaget er (03) oppdagelse og validering av biomarkører, og det spesifikke utfordringsemnet er 03-HL-101 (Identifiser og valider klinisk relevante, kvantifiserbare biomarkører for diagnostiske og terapeutiske responser for blod, vaskulær, hjerte- og dysfunksjon i luftveiene). Idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP) er en(e) lungesykdom(er) som primært rammer eldre, men som finnes i alle aldersgrupper. IIP forårsaker respiratorisk insuffisiens og er ofte dødelig. Hos omtrent halvparten av pasientene krever diagnosen en invasiv lungebiopsi som kan forårsake komplikasjoner, og som ikke alltid er nøyaktig.
De nåværende diagnostiske verktøyene for IIP er utilstrekkelige. I tillegg til unøyaktig diagnose er de svært kostbare, og resulterer ofte i forsinket diagnose og behandling. Utfordringen(e) vi har til hensikt å ta opp i dette forslaget er å forbedre den nøyaktige og tidlige diagnosen av idiopatisk interstitiell lungebetennelse (IIP), og å forbedre evnen til å differensiere subtypene av idiopatiske interstitielle lungebetennelser (IIPs) ved å utvikle biomarkører for perifert blod. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sporadiske tilfeller av idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatiske interstitielle pneumonier.
- Familiemedlemmer (med eller uten klinisk sykdom) med en familiehistorie med lungefibrose.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sporadisk (idiopatisk) eller familiær interstitiell lungebetennelse
Vi rekrutterer pasienter med idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatisk interstitiell lungebetennelse som forekommer sporadisk eller familiært (2 eller flere berørte individer i en familie).
Deltakelse kan gjøres via post eller besøke Duke University Medical Center (Durham, NC) eller National Jewish Health (Denver, CO).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark P Steele, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- RC1HL099571 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .