Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifere blodbiomarkører ved idiopatisk interstitiell lungebetennelse

8. september 2015 oppdatert av: Duke University

Genetikk, genomikk og proteomikk av idiopatiske interstitielle lungebetennelser: Identifikasjon av mottakelighetsgener, biomarkører og molekylær fenotyping

Vi antar at en biomarkør for perifert blod eller biologisk signatur (gen- eller proteinekspresjonsmønster) av idiopatiske interstitielle lungebetennelser (IIPs) vil forenkle og forbedre nøyaktigheten av diagnostisering av IIP og diagnostisere individer på et tidligere, mer behandlingsbart stadium av deres sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det brede utfordringsområdet som tas opp i dette forslaget er (03) oppdagelse og validering av biomarkører, og det spesifikke utfordringsemnet er 03-HL-101 (Identifiser og valider klinisk relevante, kvantifiserbare biomarkører for diagnostiske og terapeutiske responser for blod, vaskulær, hjerte- og dysfunksjon i luftveiene). Idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP) er en(e) lungesykdom(er) som primært rammer eldre, men som finnes i alle aldersgrupper. IIP forårsaker respiratorisk insuffisiens og er ofte dødelig. Hos omtrent halvparten av pasientene krever diagnosen en invasiv lungebiopsi som kan forårsake komplikasjoner, og som ikke alltid er nøyaktig.

De nåværende diagnostiske verktøyene for IIP er utilstrekkelige. I tillegg til unøyaktig diagnose er de svært kostbare, og resulterer ofte i forsinket diagnose og behandling. Utfordringen(e) vi har til hensikt å ta opp i dette forslaget er å forbedre den nøyaktige og tidlige diagnosen av idiopatisk interstitiell lungebetennelse (IIP), og å forbedre evnen til å differensiere subtypene av idiopatiske interstitielle lungebetennelser (IIPs) ved å utvikle biomarkører for perifert blod. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

269

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi rekrutterer pasienter med idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatisk interstitiell lungebetennelse som forekommer sporadisk eller familiært (2 eller flere berørte individer i en familie).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sporadiske tilfeller av idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatiske interstitielle pneumonier.
  • Familiemedlemmer (med eller uten klinisk sykdom) med en familiehistorie med lungefibrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sporadisk (idiopatisk) eller familiær interstitiell lungebetennelse
Vi rekrutterer pasienter med idiopatisk lungefibrose og andre typer idiopatisk interstitiell lungebetennelse som forekommer sporadisk eller familiært (2 eller flere berørte individer i en familie). Deltakelse kan gjøres via post eller besøke Duke University Medical Center (Durham, NC) eller National Jewish Health (Denver, CO).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2015

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RC1HL099571 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere