Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren biomarkkerit idiopaattisissa interstitiaalisissa keuhkokuumeissa

tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Duke University

Idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden genetiikka, genomiikka ja proteomiikka: herkkyysgeenien, biomarkkerien ja molekyylifenotyyppien tunnistaminen

Oletamme, että idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden (IIP) perifeerisen veren biomarkkeri tai biologinen allekirjoitus (geenin tai proteiinin ilmentymismalli) yksinkertaistaa ja parantaa IIP-diagnoosin tarkkuutta ja diagnosoi yksilöt sairauden aikaisemmassa, paremmin hoidettavassa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa käsitelty laaja haastealue on (03) Biomarkkerien löytäminen ja validointi, ja erityinen haasteaihe on 03-HL-101 (Tunnista ja validoi kliinisesti merkitykselliset, kvantitatiiviset biomarkkerit diagnostisista ja terapeuttisista vasteista veren, verisuonten, sydämen ja hengitysteiden toimintahäiriö). Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume (IIP) on keuhkosairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti vanhuksilla, mutta sitä esiintyy kaikissa ikäryhmissä. IIP aiheuttaa hengitysvajaa ja on usein kuolemaan johtava. Noin puolella potilaista diagnoosi vaatii invasiivisen keuhkobiopsian, joka voi aiheuttaa komplikaatioita, eikä ole aina tarkka.

Nykyiset IIP-diagnostiikkatyökalut ovat riittämättömiä. Epätarkan diagnoosin lisäksi ne ovat erittäin kalliita ja johtavat usein diagnoosin ja hoidon viivästymiseen. Haasteena, johon aiomme vastata tässä ehdotuksessa, on parantaa idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokeuhkokuumeen (IIP) tarkkaa ja varhaista diagnoosia ja parantaa kykyä erottaa idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden (IIP) alatyypit kehittämällä perifeerisen veren biomarkkereita. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme potilaita, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ja muun tyyppisiä idiopaattisia interstitiaalisia keuhkokuumeita, joita esiintyy satunnaisesti tai suvussa (vähintään 2 henkilöä perheessä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen keuhkofibroosin ja muun tyyppisten idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden satunnaiset tapaukset.
  • Perheenjäsenet (kliinisellä sairaudella tai ilman), joiden suvussa on ollut keuhkofibroosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Satunnainen (idiopaattinen) tai familiaalinen interstitiaalinen keuhkokuume
Rekrytoimme potilaita, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ja muun tyyppisiä idiopaattisia interstitiaalisia keuhkokuumeita, joita esiintyy satunnaisesti tai suvussa (vähintään 2 henkilöä perheessä). Osallistuminen voidaan tehdä postitse tai vierailemalla Duke University Medical Centerissä (Durham, NC) tai National Jewish Healthissa (Denver, CO).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Päätutkija: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RC1HL099571 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa