- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01151527
Perifeerisen veren biomarkkerit idiopaattisissa interstitiaalisissa keuhkokuumeissa
Idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden genetiikka, genomiikka ja proteomiikka: herkkyysgeenien, biomarkkerien ja molekyylifenotyyppien tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa käsitelty laaja haastealue on (03) Biomarkkerien löytäminen ja validointi, ja erityinen haasteaihe on 03-HL-101 (Tunnista ja validoi kliinisesti merkitykselliset, kvantitatiiviset biomarkkerit diagnostisista ja terapeuttisista vasteista veren, verisuonten, sydämen ja hengitysteiden toimintahäiriö). Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume (IIP) on keuhkosairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti vanhuksilla, mutta sitä esiintyy kaikissa ikäryhmissä. IIP aiheuttaa hengitysvajaa ja on usein kuolemaan johtava. Noin puolella potilaista diagnoosi vaatii invasiivisen keuhkobiopsian, joka voi aiheuttaa komplikaatioita, eikä ole aina tarkka.
Nykyiset IIP-diagnostiikkatyökalut ovat riittämättömiä. Epätarkan diagnoosin lisäksi ne ovat erittäin kalliita ja johtavat usein diagnoosin ja hoidon viivästymiseen. Haasteena, johon aiomme vastata tässä ehdotuksessa, on parantaa idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokeuhkokuumeen (IIP) tarkkaa ja varhaista diagnoosia ja parantaa kykyä erottaa idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden (IIP) alatyypit kehittämällä perifeerisen veren biomarkkereita. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen keuhkofibroosin ja muun tyyppisten idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden satunnaiset tapaukset.
- Perheenjäsenet (kliinisellä sairaudella tai ilman), joiden suvussa on ollut keuhkofibroosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Satunnainen (idiopaattinen) tai familiaalinen interstitiaalinen keuhkokuume
Rekrytoimme potilaita, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ja muun tyyppisiä idiopaattisia interstitiaalisia keuhkokuumeita, joita esiintyy satunnaisesti tai suvussa (vähintään 2 henkilöä perheessä).
Osallistuminen voidaan tehdä postitse tai vierailemalla Duke University Medical Centerissä (Durham, NC) tai National Jewish Healthissa (Denver, CO).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark P Steele, MD, Duke University
- Päätutkija: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- RC1HL099571 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .