- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01151527
Biomarkery krwi obwodowej w idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniu płuc
Genetyka, genomika i proteomika idiopatycznych śródmiąższowych zapaleń płuc: identyfikacja genów podatności, biomarkerów i fenotypowania molekularnego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szerokim obszarem wyzwań, o którym mowa w tej propozycji, jest (03) Odkrywanie i walidacja biomarkerów, a szczegółowym tematem wyzwania jest 03-HL-101 (Identyfikacja i walidacja istotnych klinicznie, wymiernych biomarkerów odpowiedzi diagnostycznych i terapeutycznych dla krwi, naczyń, serca i dysfunkcja dróg oddechowych). Idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc (IIP) to choroba płuc, która dotyka głównie osoby starsze, ale występuje we wszystkich grupach wiekowych. IIP powoduje niewydolność oddechową i często kończy się śmiercią. U około połowy pacjentów diagnoza wymaga inwazyjnej biopsji płuca, która może powodować powikłania i nie zawsze jest trafna.
Obecne narzędzia diagnostyczne dla IIP są niewystarczające. Oprócz niedokładnej diagnozy są one bardzo kosztowne i często skutkują opóźnieniem w postawieniu diagnozy i leczeniu. Wyzwaniem, które zamierzamy podjąć w tej propozycji, jest poprawa dokładnej i wczesnej diagnostyki idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc (IIP) oraz poprawa zdolności do różnicowania podtypów idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc (IIP) poprzez opracowanie biomarkerów krwi obwodowej .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sporadyczne przypadki idiopatycznego włóknienia płuc i innych typów idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc.
- Członkowie rodziny (z chorobą kliniczną lub bez) z wywiadem rodzinnym w kierunku zwłóknienia płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sporadyczne (idiopatyczne) lub rodzinne śródmiąższowe zapalenie płuc
Rekrutujemy pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i innymi rodzajami idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc, które występują sporadycznie lub rodzinnie (2 lub więcej chorych w rodzinie).
Uczestnictwo można zgłosić pocztą lub odwiedzić Duke University Medical Center (Durham, Karolina Północna) lub National Jewish Health (Denver, Kolorado).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark P Steele, MD, Duke University
- Główny śledczy: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (Grant/umowa NIH USA)
- RC1HL099571 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .