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Biomarcadores de sangre periférica en neumonías intersticiales idiopáticas

8 de septiembre de 2015 actualizado por: Duke University

Genética, genómica y proteómica de las neumonías intersticiales idiopáticas: identificación de genes de susceptibilidad, biomarcadores y fenotipado molecular

Nuestra hipótesis es que un biomarcador de sangre periférica o una firma biológica (patrón de expresión de genes o proteínas) de las neumonías intersticiales idiopáticas (NII) simplificará y mejorará la precisión del diagnóstico de NII y diagnosticará a las personas en una etapa más temprana y tratable de su enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Área de Desafío Amplia abordada en esta propuesta es (03) Descubrimiento y Validación de Biomarcadores, y el Tema de Desafío Específico es 03-HL-101 (Identificar y validar biomarcadores clínicamente relevantes y cuantificables de respuestas diagnósticas y terapéuticas para sangre, vascular, cardiaca y disfunción del tracto respiratorio). La neumonía intersticial idiopática (NII) es una enfermedad pulmonar que afecta principalmente a los ancianos, pero está presente en todos los grupos de edad. La PII provoca insuficiencia respiratoria y suele ser mortal. En aproximadamente la mitad de los pacientes, el diagnóstico requiere una biopsia pulmonar invasiva que puede causar complicaciones y no siempre es precisa.

Las herramientas de diagnóstico actuales para IIP son inadecuadas. Además del diagnóstico inexacto, son muy costosos y, a menudo, dan como resultado un diagnóstico y un tratamiento tardíos. Los desafíos que pretendemos abordar en esta propuesta son mejorar el diagnóstico preciso y temprano de la neumonía pulmonar intersticial idiopática (NII) y mejorar la capacidad de diferenciar los subtipos de neumonías intersticiales idiopáticas (NII) mediante el desarrollo de biomarcadores de sangre periférica. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

269

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estamos reclutando pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática y otros tipos de Neumonías Intersticiales Idiopáticas que ocurren de forma esporádica o familiar (2 o más personas afectadas en una familia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos esporádicos de Fibrosis Pulmonar Idiopática y otros tipos de Neumonías Intersticiales Idiopáticas.
  • Miembros de la familia (con o sin enfermedad clínica) con antecedentes familiares de fibrosis pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Neumonía intersticial esporádica (idiopática) o familiar
Estamos reclutando pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática y otros tipos de Neumonías Intersticiales Idiopáticas que ocurren de forma esporádica o familiar (2 o más personas afectadas en una familia). La participación se puede realizar por correo o visitando el Centro Médico de la Universidad de Duke (Durham, NC) o National Jewish Health (Denver, CO).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Vanderbilt University
National Jewish Health

Investigadores

  • Investigador principal: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Investigador principal: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • RC1HL099571 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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