- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01151527
Biomarcadores de sangue periférico em pneumonias intersticiais idiopáticas
Genética, Genômica e Proteômica das Pneumonias Intersticiais Idiopáticas: Identificação de Genes de Suscetibilidade, Biomarcadores e Fenotipagem Molecular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Área de Desafio Ampla abordada nesta proposta é (03) Descoberta e Validação de Biomarcadores, e o Tópico de Desafio Específico é 03-HL-101 (Identificar e validar biomarcadores quantificáveis clinicamente relevantes de respostas diagnósticas e terapêuticas para sangue, vascular, cardíaco e disfunção do trato respiratório). A pneumonia intersticial idiopática (PII) é uma doença pulmonar que afeta principalmente os idosos, mas está presente em todas as faixas etárias. A PII causa insuficiência respiratória e muitas vezes é fatal. Em cerca de metade dos pacientes, o diagnóstico requer uma biópsia pulmonar invasiva que pode causar complicações e nem sempre é precisa.
As ferramentas de diagnóstico atuais para PII são inadequadas. Além do diagnóstico impreciso, eles são muito caros e muitas vezes resultam em diagnóstico e tratamento tardios. O(s) desafio(s) que pretendemos abordar nesta proposta é melhorar o diagnóstico preciso e precoce da pneumonia intersticial pulmonar idiopática (PII) e melhorar a capacidade de diferenciar os subtipos de pneumonias intersticiais idiopáticas (PIIs) por meio do desenvolvimento de biomarcadores de sangue periférico .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos esporádicos de Fibrose Pulmonar Idiopática e outros tipos de Pneumonias Intersticiais Idiopáticas.
- Familiares (com ou sem doença clínica) com história familiar de fibrose pulmonar.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pneumonia intersticial esporádica (idiopática) ou familiar
Estamos recrutando pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática e outros tipos de Pneumonias Intersticiais Idiopáticas que ocorrem esporadicamente ou familiar (2 ou mais indivíduos afetados em uma família).
A participação pode ser feita por correio ou visitando o Duke University Medical Center (Durham, NC) ou National Jewish Health (Denver, CO).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark P Steele, MD, Duke University
- Investigador principal: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- RC1HL099571 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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