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Biomarcadores de sangue periférico em pneumonias intersticiais idiopáticas

8 de setembro de 2015 atualizado por: Duke University

Genética, Genômica e Proteômica das Pneumonias Intersticiais Idiopáticas: Identificação de Genes de Suscetibilidade, Biomarcadores e Fenotipagem Molecular

Nossa hipótese é que um biomarcador de sangue periférico ou assinatura biológica (gene ou padrão de expressão de proteína) de pneumonias intersticiais idiopáticas (IIPs) simplificará e melhorará a precisão do diagnóstico de IIP e diagnosticará indivíduos em um estágio mais precoce e tratável de sua doença.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A Área de Desafio Ampla abordada nesta proposta é (03) Descoberta e Validação de Biomarcadores, e o Tópico de Desafio Específico é 03-HL-101 (Identificar e validar biomarcadores quantificáveis ​​clinicamente relevantes de respostas diagnósticas e terapêuticas para sangue, vascular, cardíaco e disfunção do trato respiratório). A pneumonia intersticial idiopática (PII) é uma doença pulmonar que afeta principalmente os idosos, mas está presente em todas as faixas etárias. A PII causa insuficiência respiratória e muitas vezes é fatal. Em cerca de metade dos pacientes, o diagnóstico requer uma biópsia pulmonar invasiva que pode causar complicações e nem sempre é precisa.

As ferramentas de diagnóstico atuais para PII são inadequadas. Além do diagnóstico impreciso, eles são muito caros e muitas vezes resultam em diagnóstico e tratamento tardios. O(s) desafio(s) que pretendemos abordar nesta proposta é melhorar o diagnóstico preciso e precoce da pneumonia intersticial pulmonar idiopática (PII) e melhorar a capacidade de diferenciar os subtipos de pneumonias intersticiais idiopáticas (PIIs) por meio do desenvolvimento de biomarcadores de sangue periférico .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

269

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estamos recrutando pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática e outros tipos de Pneumonias Intersticiais Idiopáticas que ocorrem esporadicamente ou familiar (2 ou mais indivíduos afetados em uma família).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos esporádicos de Fibrose Pulmonar Idiopática e outros tipos de Pneumonias Intersticiais Idiopáticas.
  • Familiares (com ou sem doença clínica) com história familiar de fibrose pulmonar.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pneumonia intersticial esporádica (idiopática) ou familiar
Estamos recrutando pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática e outros tipos de Pneumonias Intersticiais Idiopáticas que ocorrem esporadicamente ou familiar (2 ou mais indivíduos afetados em uma família). A participação pode ser feita por correio ou visitando o Duke University Medical Center (Durham, NC) ou National Jewish Health (Denver, CO).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Investigador principal: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2015

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • RC1HL099571 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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