- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01151527
Perifera blodbiomarkörer vid idiopatisk interstitiell lunginflammation
Genetik, genomik och proteomik för idiopatiska interstitiell lunginflammation: identifiering av känslighetsgener, biomarkörer och molekylär fenotypning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det breda utmaningsområdet som tas upp i detta förslag är (03) upptäckt och validering av biomarkörer, och det specifika utmaningsämnet är 03-HL-101 (Identifiera och validera kliniskt relevanta, kvantifierbara biomarkörer för diagnostiska och terapeutiska svar för blod, vaskulära, hjärt- och dysfunktion i luftvägarna). Idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP) är en eller flera lungsjukdomar som främst drabbar äldre, men som förekommer i alla åldersgrupper. IIP orsakar andningsinsufficiens och är ofta dödlig. Hos ungefär hälften av patienterna kräver diagnosen en invasiv lungbiopsi som kan orsaka komplikationer och inte alltid är korrekt.
De nuvarande diagnostiska verktygen för IIP är otillräckliga. Förutom felaktig diagnos är de mycket kostsamma och leder ofta till försenad diagnos och behandling. Utmaningen/de utmaningar som vi avser att ta itu med i detta förslag är att förbättra den korrekta och tidiga diagnosen av idiopatisk interstitiell lungpneumoni (IIP), och att förbättra förmågan att differentiera subtyperna av idiopatiska interstitiell lunginflammation (IIP) genom att utveckla biomarkörer för perifert blod. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sporadiska fall av idiopatisk lungfibros och andra typer av idiopatisk interstitiell lunginflammation.
- Familjemedlemmar (med eller utan klinisk sjukdom) med en familjehistoria av lungfibros.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Sporadisk (idiopatisk) eller familjär interstitiell lunginflammation
Vi rekryterar patienter med idiopatisk lungfibros och andra typer av idiopatisk interstitiell lunginflammation som inträffar sporadiskt eller familjärt (2 eller fler drabbade individer i en familj).
Deltagande kan göras via post eller besöka Duke University Medical Center (Durham, NC) eller National Jewish Health (Denver, CO).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark P Steele, MD, Duke University
- Huvudutredare: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- RC1HL099571 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk interstitiell lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna