- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01151527
Periphere Blut-Biomarker bei idiopathischen interstitiellen Pneumonien
Genetik, Genomik und Proteomik idiopathischer interstitieller Pneumonien: Identifizierung von Anfälligkeitsgenen, Biomarkern und molekularer Phänotypisierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der breite Herausforderungsbereich, der in diesem Vorschlag behandelt wird, ist (03) Biomarker Discovery and Validation, und das spezifische Herausforderungsthema ist 03-HL-101 (Identify and validate clinical relevant, quantifiable biomarkers of diagnostic and therapy responses for blood, vascular, cardial, and Funktionsstörungen der Atemwege). Die idiopathische interstitielle Pneumonie (IIP) ist eine Lungenerkrankung, die vor allem ältere Menschen betrifft, aber in allen Altersgruppen auftritt. IIP verursacht respiratorische Insuffizienz und ist oft tödlich. Bei etwa der Hälfte der Patienten erfordert die Diagnose eine invasive Lungenbiopsie, die Komplikationen verursachen kann und nicht immer genau ist.
Die derzeitigen diagnostischen Tools für IIP sind unzureichend. Zusätzlich zu einer ungenauen Diagnose sind sie sehr kostspielig und führen oft zu einer verzögerten Diagnose und Behandlung. Die Herausforderung(en), die wir in diesem Vorschlag angehen wollen, ist die Verbesserung der genauen und frühen Diagnose der idiopathischen interstitiellen Lungenentzündung (IIP) und die Verbesserung der Fähigkeit zur Differenzierung der Subtypen der idiopathischen interstitiellen Lungenentzündung (IIPs) durch die Entwicklung von Biomarkern für peripheres Blut .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sporadische Fälle von idiopathischer Lungenfibrose und anderen Arten von idiopathischer interstitieller Pneumonie.
- Familienmitglieder (mit oder ohne klinische Erkrankung) mit Lungenfibrose in der Familienanamnese.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sporadische (idiopathische) oder familiäre interstitielle Pneumonie
Wir rekrutieren Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und anderen Arten von idiopathischer interstitieller Pneumonie, die sporadisch oder familiär (2 oder mehr betroffene Personen in einer Familie) auftreten.
Die Teilnahme kann per Post oder Besuch des Duke University Medical Center (Durham, NC) oder des National Jewish Health (Denver, CO) erfolgen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark P Steele, MD, Duke University
- Hauptermittler: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- RC1HL099571 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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