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Periphere Blut-Biomarker bei idiopathischen interstitiellen Pneumonien

8. September 2015 aktualisiert von: Duke University

Genetik, Genomik und Proteomik idiopathischer interstitieller Pneumonien: Identifizierung von Anfälligkeitsgenen, Biomarkern und molekularer Phänotypisierung

Wir gehen davon aus, dass ein peripherer Blutbiomarker oder eine biologische Signatur (Gen- oder Proteinexpressionsmuster) von idiopathischen interstitiellen Pneumonien (IIPs) die Genauigkeit der Diagnose von IIP vereinfachen und verbessern und Personen in einem früheren, besser behandelbaren Stadium ihrer Krankheit diagnostizieren wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Der breite Herausforderungsbereich, der in diesem Vorschlag behandelt wird, ist (03) Biomarker Discovery and Validation, und das spezifische Herausforderungsthema ist 03-HL-101 (Identify and validate clinical relevant, quantifiable biomarkers of diagnostic and therapy responses for blood, vascular, cardial, and Funktionsstörungen der Atemwege). Die idiopathische interstitielle Pneumonie (IIP) ist eine Lungenerkrankung, die vor allem ältere Menschen betrifft, aber in allen Altersgruppen auftritt. IIP verursacht respiratorische Insuffizienz und ist oft tödlich. Bei etwa der Hälfte der Patienten erfordert die Diagnose eine invasive Lungenbiopsie, die Komplikationen verursachen kann und nicht immer genau ist.

Die derzeitigen diagnostischen Tools für IIP sind unzureichend. Zusätzlich zu einer ungenauen Diagnose sind sie sehr kostspielig und führen oft zu einer verzögerten Diagnose und Behandlung. Die Herausforderung(en), die wir in diesem Vorschlag angehen wollen, ist die Verbesserung der genauen und frühen Diagnose der idiopathischen interstitiellen Lungenentzündung (IIP) und die Verbesserung der Fähigkeit zur Differenzierung der Subtypen der idiopathischen interstitiellen Lungenentzündung (IIPs) durch die Entwicklung von Biomarkern für peripheres Blut .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

269

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir rekrutieren Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und anderen Arten von idiopathischer interstitieller Pneumonie, die sporadisch oder familiär (2 oder mehr betroffene Personen in einer Familie) auftreten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sporadische Fälle von idiopathischer Lungenfibrose und anderen Arten von idiopathischer interstitieller Pneumonie.
  • Familienmitglieder (mit oder ohne klinische Erkrankung) mit Lungenfibrose in der Familienanamnese.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sporadische (idiopathische) oder familiäre interstitielle Pneumonie
Wir rekrutieren Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und anderen Arten von idiopathischer interstitieller Pneumonie, die sporadisch oder familiär (2 oder mehr betroffene Personen in einer Familie) auftreten. Die Teilnahme kann per Post oder Besuch des Duke University Medical Center (Durham, NC) oder des National Jewish Health (Denver, CO) erfolgen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Hauptermittler: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • RC1HL099571 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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