Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery periferní krve u idiopatických intersticiálních pneumonií

8. září 2015 aktualizováno: Duke University

Genetika, genomika a proteomika idiopatických intersticiálních pneumonií: identifikace genů citlivosti, biomarkerů a molekulární fenotypizace

Předpokládáme, že biomarker periferní krve nebo biologický podpis (genový nebo proteinový expresní vzor) idiopatických intersticiálních pneumonií (IIP) zjednoduší a zlepší přesnost diagnózy IIP a diagnostikují jedince v časnějším, lépe léčitelném stádiu jejich onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Oblast široké výzvy, jíž se tento návrh zabývá, je (03) Objevování a ověřování biomarkerů a téma specifické výzvy je 03-HL-101 (Identifikujte a ověřte klinicky relevantní, kvantifikovatelné biomarkery diagnostických a terapeutických odpovědí pro krevní, vaskulární, srdeční a dysfunkce dýchacích cest). Idiopatická intersticiální pneumonie (IIP) je onemocnění plic, které primárně postihuje starší osoby, ale vyskytuje se ve všech věkových skupinách. IIP způsobuje respirační insuficienci a je často smrtelná. Asi u poloviny pacientů vyžaduje diagnóza invazivní plicní biopsii, která může způsobit komplikace a není vždy přesná.

Současné diagnostické nástroje pro IIP jsou nedostatečné. Kromě nepřesné diagnózy jsou velmi nákladné a často vedou ke zpoždění diagnózy a léčby. Výzvou (výzvami), kterým se hodláme v tomto návrhu zabývat, je zlepšit přesnou a včasnou diagnostiku idiopatické intersticiální plicní pneumonie (IIP) a zlepšit schopnost rozlišovat podtypy idiopatických intersticiálních pneumonií (IIP) vývojem biomarkerů periferní krve. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijímáme pacienty s idiopatickou plicní fibrózou a dalšími typy idiopatických intersticiálních pneumonií, které se vyskytují sporadicky nebo familiárně (2 nebo více postižených jedinců v rodině).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sporadické případy idiopatické plicní fibrózy a jiných typů idiopatických intersticiálních pneumonií.
  • Členové rodiny (s klinickým onemocněním nebo bez něj) s rodinnou anamnézou plicní fibrózy.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sporadická (idiopatická) nebo familiární intersticiální pneumonie
Přijímáme pacienty s idiopatickou plicní fibrózou a dalšími typy idiopatických intersticiálních pneumonií, které se vyskytují sporadicky nebo familiárně (2 nebo více postižených jedinců v rodině). Účast lze provést poštou nebo návštěvou Duke University Medical Center (Durham, NC) nebo National Jewish Health (Denver, CO).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • RC1HL099571 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Idiopatické intersticiální pneumonie

3
Předplatit