- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01151527
Biomarkery periferní krve u idiopatických intersticiálních pneumonií
Genetika, genomika a proteomika idiopatických intersticiálních pneumonií: identifikace genů citlivosti, biomarkerů a molekulární fenotypizace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oblast široké výzvy, jíž se tento návrh zabývá, je (03) Objevování a ověřování biomarkerů a téma specifické výzvy je 03-HL-101 (Identifikujte a ověřte klinicky relevantní, kvantifikovatelné biomarkery diagnostických a terapeutických odpovědí pro krevní, vaskulární, srdeční a dysfunkce dýchacích cest). Idiopatická intersticiální pneumonie (IIP) je onemocnění plic, které primárně postihuje starší osoby, ale vyskytuje se ve všech věkových skupinách. IIP způsobuje respirační insuficienci a je často smrtelná. Asi u poloviny pacientů vyžaduje diagnóza invazivní plicní biopsii, která může způsobit komplikace a není vždy přesná.
Současné diagnostické nástroje pro IIP jsou nedostatečné. Kromě nepřesné diagnózy jsou velmi nákladné a často vedou ke zpoždění diagnózy a léčby. Výzvou (výzvami), kterým se hodláme v tomto návrhu zabývat, je zlepšit přesnou a včasnou diagnostiku idiopatické intersticiální plicní pneumonie (IIP) a zlepšit schopnost rozlišovat podtypy idiopatických intersticiálních pneumonií (IIP) vývojem biomarkerů periferní krve. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sporadické případy idiopatické plicní fibrózy a jiných typů idiopatických intersticiálních pneumonií.
- Členové rodiny (s klinickým onemocněním nebo bez něj) s rodinnou anamnézou plicní fibrózy.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Sporadická (idiopatická) nebo familiární intersticiální pneumonie
Přijímáme pacienty s idiopatickou plicní fibrózou a dalšími typy idiopatických intersticiálních pneumonií, které se vyskytují sporadicky nebo familiárně (2 nebo více postižených jedinců v rodině).
Účast lze provést poštou nebo návštěvou Duke University Medical Center (Durham, NC) nebo National Jewish Health (Denver, CO).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark P Steele, MD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- RC1HL099571 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Idiopatické intersticiální pneumonie
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimNáborMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončeno