- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01151527
Biomarcatori del sangue periferico nelle polmoniti interstiziali idiopatiche
Genetica, genomica e proteomica delle polmoniti interstiziali idiopatiche: identificazione di geni di suscettibilità, biomarcatori e fenotipizzazione molecolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'area di sfida ampia affrontata in questa proposta è (03) Scoperta e convalida di biomarcatori e l'argomento di sfida specifico è 03-HL-101 (Identificare e convalidare biomarcatori quantificabili e clinicamente rilevanti di risposte diagnostiche e terapeutiche per sangue, vascolare, cardiaco e disfunzione delle vie respiratorie). La polmonite interstiziale idiopatica (IIP) è una malattia polmonare che colpisce principalmente gli anziani, ma è presente in tutte le fasce di età. IIP provoca insufficienza respiratoria ed è spesso fatale. In circa la metà dei pazienti la diagnosi richiede una biopsia polmonare invasiva che può causare complicanze e non sempre è accurata.
Gli attuali strumenti diagnostici per IIP sono inadeguati. Oltre a una diagnosi imprecisa, sono molto costosi e spesso comportano un ritardo nella diagnosi e nel trattamento. La sfida o le sfide che intendiamo affrontare in questa proposta è migliorare la diagnosi accurata e precoce della polmonite interstiziale idiopatica (IIP) e migliorare la capacità di differenziare i sottotipi di polmonite interstiziale idiopatica (IIP) sviluppando biomarcatori del sangue periferico .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi sporadici di fibrosi polmonare idiopatica e altri tipi di polmoniti interstiziali idiopatiche.
- Membri della famiglia (con o senza malattia clinica) con una storia familiare di fibrosi polmonare.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Polmonite interstiziale sporadica (idiopatica) o familiare
Stiamo reclutando pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e altri tipi di polmonite interstiziale idiopatica che si verificano sporadicamente o familiare (2 o più individui affetti in una famiglia).
La partecipazione può essere effettuata per posta o visitando il Duke University Medical Center (Durham, NC) o il National Jewish Health (Denver, CO).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark P Steele, MD, Duke University
- Investigatore principale: David A Schwartz, MD, National Jewish Health
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00022485
- R01HL097163-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- RC1HL099571 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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