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Biomarcatori del sangue periferico nelle polmoniti interstiziali idiopatiche

8 settembre 2015 aggiornato da: Duke University

Genetica, genomica e proteomica delle polmoniti interstiziali idiopatiche: identificazione di geni di suscettibilità, biomarcatori e fenotipizzazione molecolare

Ipotizziamo che un biomarcatore del sangue periferico o una firma biologica (modello di espressione genica o proteica) delle polmoniti interstiziali idiopatiche (IIP) semplificherà e migliorerà l'accuratezza della diagnosi di IIP e diagnosticherà gli individui in uno stadio precedente, più curabile, della loro malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

L'area di sfida ampia affrontata in questa proposta è (03) Scoperta e convalida di biomarcatori e l'argomento di sfida specifico è 03-HL-101 (Identificare e convalidare biomarcatori quantificabili e clinicamente rilevanti di risposte diagnostiche e terapeutiche per sangue, vascolare, cardiaco e disfunzione delle vie respiratorie). La polmonite interstiziale idiopatica (IIP) è una malattia polmonare che colpisce principalmente gli anziani, ma è presente in tutte le fasce di età. IIP provoca insufficienza respiratoria ed è spesso fatale. In circa la metà dei pazienti la diagnosi richiede una biopsia polmonare invasiva che può causare complicanze e non sempre è accurata.

Gli attuali strumenti diagnostici per IIP sono inadeguati. Oltre a una diagnosi imprecisa, sono molto costosi e spesso comportano un ritardo nella diagnosi e nel trattamento. La sfida o le sfide che intendiamo affrontare in questa proposta è migliorare la diagnosi accurata e precoce della polmonite interstiziale idiopatica (IIP) e migliorare la capacità di differenziare i sottotipi di polmonite interstiziale idiopatica (IIP) sviluppando biomarcatori del sangue periferico .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stiamo reclutando pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e altri tipi di polmonite interstiziale idiopatica che si verificano sporadicamente o familiare (2 o più individui affetti in una famiglia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi sporadici di fibrosi polmonare idiopatica e altri tipi di polmoniti interstiziali idiopatiche.
  • Membri della famiglia (con o senza malattia clinica) con una storia familiare di fibrosi polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Polmonite interstiziale sporadica (idiopatica) o familiare
Stiamo reclutando pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e altri tipi di polmonite interstiziale idiopatica che si verificano sporadicamente o familiare (2 o più individui affetti in una famiglia). La partecipazione può essere effettuata per posta o visitando il Duke University Medical Center (Durham, NC) o il National Jewish Health (Denver, CO).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark P Steele, MD, Duke University
  • Investigatore principale: David A Schwartz, MD, National Jewish Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00022485
  • R01HL097163-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • RC1HL099571 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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