Klinisk implikation af DAC (Detrusor Efter-kontraktion) (DAC)
30. juni 2010 opdateret af: Seoul National University Hospital
En ny tilgang til klinisk implikation af Detrusor-efterkontraktion (DAC)
Formålet med denne undersøgelse er
- for at bekræfte, om detrusor-efterkontraktion (DAC) er en ægte kontraktion eller ej med en ny tilgang
- og at forstå den kliniske implikation af DAC
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Definitionen af detrusor-efterkontraktion (DAC) accepteres sædvanligvis som en stigning i detrusortrykket (Pdet), uanset om det er pludseligt eller ej, efter ophør af urinflow.
Mængden af stigning i Pdet er nogle gange inkluderet i definitionen af DAC (14, 15, 20 cmH2O eller mindst to gange niveauet af den maksimale Pdet under tømningsfasen).
Det er imidlertid klart, at manglen på en veletableret definition kan inducere meget skævhed i fortolkningen af den kliniske implikation af DAC.
De tidligere undersøgelser viste en bred vifte af prævalens.1-4
DAC syntes at forekomme hyppigere hos børn, og forekomsten faldt normalt med alderen i urodynamiske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2309
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
2.309 patienter over 18 år med neurogen eller ikke-neurogen tømningsdysfunktion, som udførte urodynamiske undersøgelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikationer og udvælgelse af patienter til udførelse af urodynamiske undersøgelser (UDS) blev fulgt som anbefaling fra ICS (International Continence Society).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med indlagt katetre, urinvejsinfektion og urinsten blev udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DAC gruppe
patienter, der viser detrusor-efterkontraktion under tømmecystometri (CMG)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for at bekræfte, om DAC er en ægte sammentrækning eller ej
Tidsramme: op til 2 år (2007.jan-2008.dec)
|
ingen ændring af Pdet, når patienter hoste kunne bekræfte, at DAC var en ægte sammentrækning.
Fordi en artefakt opstod, når et kateter blev presset mod blærevæggen eller urinrøret, inducerede ingen ændring af intravesikalt tryk og stigning i abdominalt tryk endelig en negativ afbøjning af Pdet, og denne ændring af Pdet kunne betragtes som en artefakt.
|
op til 2 år (2007.jan-2008.dec)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere sygehistorie inklusive neurologiske lidelser og bækkenbestråling blev også inkluderet i databasen
Tidsramme: op til 2 år (2007.jan-2008.dec)
|
Envejs-variansanalyse og chi-kvadrat-testen blev udført for at bestemme, om der var en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af DAC og de underliggende neurogene og ikke-neurogene tilstande
|
op til 2 år (2007.jan-2008.dec)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2010
Først opslået (Skøn)
1. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DAC
- H-0805-056-245
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .