A DAC (detrusor utáni összehúzódás) klinikai következményei (DAC)
2010. június 30. frissítette: Seoul National University Hospital
A detrusor utóösszehúzódás (DAC) klinikai következményeinek új megközelítése
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők
- új megközelítéssel megerősíteni, hogy a detrusor utóösszehúzódás (DAC) valódi összehúzódás-e vagy sem
- és megérteni a DAC klinikai vonatkozásait
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A detrusor utóösszehúzódás (DAC) definíciója általában a detrusor nyomás (Pdet) növekedését jelenti, akár hirtelen, akár nem, a vizeletáramlás megszűnése után.
A Pdet növekedésének mértéke néha szerepel a DAC definíciójában (14, 15, 20 cmH2O vagy a maximális Pdet szintjének legalább kétszerese az ürítési fázisban).
Nyilvánvaló azonban, hogy a jól megalapozott definíció hiánya sok torzítást indukálhat a DAC klinikai vonatkozásainak értelmezésében.
A korábbi vizsgálatok a prevalencia széles skáláját mutatták.1-4
Úgy tűnt, hogy a DAC gyakrabban fordul elő gyermekeknél, és az előfordulási arány általában az életkorral csökkent az urodinamikai vizsgálatokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2309
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2309 18 évnél idősebb, neurogén vagy nem neurogén ürítési zavarban szenvedő beteg, akik urodinamikai vizsgálatokat végeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az urodinamikai vizsgálatok (UDS) elvégzéséhez szükséges indikációkat és a betegek kiválasztását az ICS (International Continenence Society) ajánlása szerint követték.
Kizárási kritériumok:
- A beépített katéteres, húgyúti fertőzésben és húgyúti kövekben szenvedő betegeket kizárták ebből a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
DAC csoport
olyan betegek, akiknél detrusor utáni összehúzódás mutatkozik ürítési cisztometrográfia (CMG) során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
annak megerősítésére, hogy a DAC valódi összehúzódás-e vagy sem
Időkeret: legfeljebb 2 év (2007. jan.-2008. december)
|
nem változott a Pdet, amikor a betegek köhögnek, megerősítették, hogy a DAC valódi összehúzódás volt.
Mivel műtermék keletkezett, amikor a katétert a hólyag falához vagy a húgycsőhöz nyomták, az intravesicalis nyomás változása és a hasi nyomás növekedése végül a Pdet negatív elhajlását idézte elő, és ez a Pdet változás műterméknek tekinthető.
|
legfeljebb 2 év (2007. jan.-2008. december)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korábbi kórtörténet, beleértve a neurológiai rendellenességeket és a kismedencei besugárzást, szintén szerepelt az adatbázisban
Időkeret: legfeljebb 2 év (2007. jan.-2008. december)
|
Egyirányú varianciaanalízist és khi-négyzet tesztet végeztünk annak meghatározására, hogy van-e kapcsolat a DAC jelenléte és a mögöttes neurogén és nem neurogén állapotok között.
|
legfeljebb 2 év (2007. jan.-2008. december)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAC
- H-0805-056-245
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .