- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01154946
Klinische implicatie van DAC (Detrusor na contractie) (DAC)
30 juni 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Een nieuwe benadering van de klinische implicatie van detrusornacontractie (DAC)
De doelstellingen van deze studie zijn
- om te bevestigen of detrusor-na-contractie (DAC) een echte contractie is of niet met een nieuwe aanpak
- en om de klinische implicaties van DAC te begrijpen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De definitie van detrusor-na-contractie (DAC) wordt gewoonlijk aanvaard als de toename van de detrusordruk (Pdet), al dan niet plotseling, na het stoppen van de urinestroom.
De mate van toename van Pdet wordt soms opgenomen in de definitie van DAC (14, 15, 20 cmH2O of ten minste tweemaal het niveau van de maximale Pdet tijdens de mictiefase).
Het is echter duidelijk dat het ontbreken van een gevestigde definitie veel vooringenomenheid kan veroorzaken bij de interpretatie van de klinische implicatie van DAC.
De eerdere studies toonden een brede spreiding van de prevalentie.1-4
DAC leek vaker voor te komen bij kinderen en in urodynamische studies nam het aantal gevallen gewoonlijk af met de leeftijd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2309
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
2.309 patiënten ouder dan 18 jaar met neurogene of niet-neurogene mictiedisfunctie die urodynamische onderzoeken uitvoerden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicaties en selectie van patiënten voor het uitvoeren van urodynamische onderzoeken (UDS) werden gevolgd als de aanbeveling van ICS (international continentie samenleving).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met verblijfskatheters, urineweginfecties en urinestenen werden uitgesloten van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
DAC-groep
patiënten die detrusor-nacontractie vertonen tijdens mictiecystometrografie (CMG)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
om te bevestigen of DAC een echte samentrekking is of niet
Tijdsspanne: tot 2 jaar (2007.Jan-2008.Dec)
|
geen verandering van Pdet wanneer patiënten hoesten kon bevestigen dat DAC een echte samentrekking was.
Omdat er een artefact optrad toen een katheter tegen de blaaswand of urethra werd gedrukt, veroorzaakte geen verandering van de intravesicale druk en toename van de abdominale druk uiteindelijk een negatieve deflectie van Pdet en deze verandering van Pdet kon als een artefact worden beschouwd.
|
tot 2 jaar (2007.Jan-2008.Dec)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medische geschiedenis uit het verleden, waaronder neurologische aandoeningen en bekkenbestraling, werden ook in de database opgenomen
Tijdsspanne: tot 2 jaar (2007.Jan-2008.Dec)
|
Eenzijdige variantieanalyse en de chikwadraattoets werden uitgevoerd om te bepalen of er een verband bestond tussen de aanwezigheid van DAC en de onderliggende neurogene en niet-neurogene aandoeningen
|
tot 2 jaar (2007.Jan-2008.Dec)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DAC
- H-0805-056-245
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leegmakende disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal