Implikacje kliniczne DAC (po skurczu wypieracza) (DAC)
30 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Nowe podejście do klinicznych implikacji wtórnego skurczu wypieracza (DAC)
Celem tego badania jest
- aby potwierdzić, czy po skurczu wypieracza (DAC) jest prawdziwym skurczem, czy nie, z nowym podejściem
- i zrozumieć implikacje kliniczne DAC
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Definicja wtórnego skurczu wypieracza (DAC) jest zwykle przyjmowana jako nagły lub nie nagły wzrost ciśnienia wypieracza (Pdet) po ustaniu przepływu moczu.
Wielkość wzrostu Pdet jest czasami uwzględniana w definicji DAC (14, 15, 20 cmH2O lub co najmniej dwukrotność poziomu maksymalnego Pdet podczas fazy mikcji).
Jednak jasne jest, że brak dobrze ugruntowanej definicji może powodować wiele błędów w interpretacji klinicznych implikacji DAC.
Poprzednie badania wykazały szeroki zakres rozpowszechnienia.1-4
Wydaje się, że DAC występowało częściej u dzieci, a częstość występowania zwykle zmniejszała się wraz z wiekiem w badaniach urodynamicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2309
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
2309 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z neurogennymi lub nieneurogennymi zaburzeniami oddawania moczu, którzy wykonali badania urodynamiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania i wybór pacjentów do badań urodynamicznych (UDS) kierowano się zaleceniami ICS (International Continence Society).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cewnikami założonymi na stałe, z infekcją dróg moczowych i kamieniami moczowymi zostali wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa DAC
pacjenci, u których podczas cystometrografii mikcyjnej (CMG) wypieracz wypieracza wykazuje skurcz następczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aby potwierdzić, czy DAC jest prawdziwym skurczem, czy nie
Ramy czasowe: do 2 lat (2007.styczeń-2008.grudzień)
|
żadna zmiana Pdet, gdy kaszel pacjentów mogła potwierdzić, że DAC był prawdziwym skurczem.
Ponieważ artefakt pojawił się, gdy cewnik został dociśnięty do ściany pęcherza moczowego lub cewki moczowej, żadna zmiana ciśnienia wewnątrzpęcherzowego i wzrost ciśnienia w jamie brzusznej ostatecznie nie wywołały ujemnego odchylenia Pdet i tę zmianę Pdet można uznać za artefakt.
|
do 2 lat (2007.styczeń-2008.grudzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W bazie danych uwzględniono również przeszłą historię medyczną, w tym zaburzenia neurologiczne i napromienianie miednicy
Ramy czasowe: do 2 lat (2007.styczeń-2008.grudzień)
|
Przeprowadzono jednoczynnikową analizę wariancji i test chi-kwadrat w celu ustalenia, czy istnieje związek między obecnością DAC a podstawowymi stanami neurogennymi i nieneurogennymi
|
do 2 lat (2007.styczeń-2008.grudzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAC
- H-0805-056-245
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .