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Implicación Clínica de DAC (Después de la Contracción del Detrusor) (DAC)

30 de junio de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital

Un nuevo enfoque para la implicación clínica de la postcontracción del detrusor (DAC)

Los objetivos de este estudio son

  • para confirmar si la poscontracción del detrusor (DAC) es una verdadera contracción o no con un nuevo enfoque
  • y comprender la implicación clínica de DAC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La definición de poscontracción del detrusor (DAC) suele aceptarse como el aumento de la presión del detrusor (Pdet), sea repentino o no, tras el cese del flujo urinario. La cantidad de aumento de Pdet a veces se incluye en la definición de DAC (14, 15, 20 cmH2O o al menos dos veces el nivel del Pdet máximo durante la fase de micción). Sin embargo, está claro que la falta de una definición bien establecida puede inducir mucho sesgo en la interpretación de la implicación clínica de DAC. Los estudios previos mostraron un amplio rango de prevalencia.1-4 DAC parecía ocurrir con más frecuencia en niños y la tasa de ocurrencia por lo general disminuyó con la edad en los estudios urodinámicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2309

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2.309 pacientes mayores de 18 años con disfunción miccional neurogénica o no neurogénica a quienes se les realizó estudios urodinámicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las indicaciones y selección de pacientes para la realización de estudios urodinámicos (UDS) se siguieron como recomendación de la ICS (sociedad internacional de continencia).

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con catéteres permanentes, infección del tracto urinario y cálculos urinarios fueron excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo CAD
pacientes que muestran el detrusor después de la contracción durante la cistometría miccional (CMG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para confirmar si DAC es una verdadera contracción o no
Periodo de tiempo: hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)
ningún cambio de Pdet cuando los pacientes tosen pudo confirmar que DAC era una verdadera contracción. Debido a que se produjo un artefacto cuando se presionó un catéter contra la pared de la vejiga o la uretra, ningún cambio en la presión intravesical y el aumento de la presión abdominal finalmente indujeron una desviación negativa de Pdet y este cambio de Pdet podría considerarse un artefacto.
hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El historial médico anterior, incluidos los trastornos neurológicos y la irradiación pélvica, también se incluyeron en la base de datos.
Periodo de tiempo: hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)
Se realizó un análisis de varianza unidireccional y la prueba de chi-cuadrado para determinar si había una relación entre la presencia de DAC y las condiciones neurogénicas y no neurogénicas subyacentes.
hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAC
  • H-0805-056-245

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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