- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01154946
Implicación Clínica de DAC (Después de la Contracción del Detrusor) (DAC)
30 de junio de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
Un nuevo enfoque para la implicación clínica de la postcontracción del detrusor (DAC)
Los objetivos de este estudio son
- para confirmar si la poscontracción del detrusor (DAC) es una verdadera contracción o no con un nuevo enfoque
- y comprender la implicación clínica de DAC
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La definición de poscontracción del detrusor (DAC) suele aceptarse como el aumento de la presión del detrusor (Pdet), sea repentino o no, tras el cese del flujo urinario.
La cantidad de aumento de Pdet a veces se incluye en la definición de DAC (14, 15, 20 cmH2O o al menos dos veces el nivel del Pdet máximo durante la fase de micción).
Sin embargo, está claro que la falta de una definición bien establecida puede inducir mucho sesgo en la interpretación de la implicación clínica de DAC.
Los estudios previos mostraron un amplio rango de prevalencia.1-4
DAC parecía ocurrir con más frecuencia en niños y la tasa de ocurrencia por lo general disminuyó con la edad en los estudios urodinámicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2309
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2.309 pacientes mayores de 18 años con disfunción miccional neurogénica o no neurogénica a quienes se les realizó estudios urodinámicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las indicaciones y selección de pacientes para la realización de estudios urodinámicos (UDS) se siguieron como recomendación de la ICS (sociedad internacional de continencia).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con catéteres permanentes, infección del tracto urinario y cálculos urinarios fueron excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo CAD
pacientes que muestran el detrusor después de la contracción durante la cistometría miccional (CMG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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para confirmar si DAC es una verdadera contracción o no
Periodo de tiempo: hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)
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ningún cambio de Pdet cuando los pacientes tosen pudo confirmar que DAC era una verdadera contracción.
Debido a que se produjo un artefacto cuando se presionó un catéter contra la pared de la vejiga o la uretra, ningún cambio en la presión intravesical y el aumento de la presión abdominal finalmente indujeron una desviación negativa de Pdet y este cambio de Pdet podría considerarse un artefacto.
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hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El historial médico anterior, incluidos los trastornos neurológicos y la irradiación pélvica, también se incluyeron en la base de datos.
Periodo de tiempo: hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)
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Se realizó un análisis de varianza unidireccional y la prueba de chi-cuadrado para determinar si había una relación entre la presencia de DAC y las condiciones neurogénicas y no neurogénicas subyacentes.
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hasta 2 años (2007.Ene-2008.Dic)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DAC
- H-0805-056-245
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