Klinické důsledky DAC (po kontrakci detruzoru) (DAC)
30. června 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Nový přístup ke klinickým důsledkům po kontrakci detruzoru (DAC)
Cíle této studie jsou
- pomocí nového přístupu potvrdit, zda je následná kontrakce detruzoru (DAC) skutečnou kontrakcí či nikoli
- a pochopit klinické důsledky DAC
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Definice následné kontrakce detruzoru (DAC) je obvykle přijímána jako zvýšení tlaku detruzoru (Pdet), ať už je náhlé nebo ne, po zastavení průtoku moči.
Míra zvýšení Pdet je někdy zahrnuta v definici DAC (14, 15, 20 cmH2O nebo alespoň dvojnásobek úrovně maximálního Pdet během vyprazdňovací fáze).
Je však jasné, že nedostatek dobře zavedené definice může vyvolat mnoho zkreslení při interpretaci klinické implikace DAC.
Předchozí studie ukázaly široký rozsah prevalence.1-4
Zdálo se, že DAC se vyskytuje častěji u dětí a míra výskytu obvykle klesala s věkem v urodynamických studiích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2309
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
2 309 pacientů starších 18 let s neurogenní nebo neneurogenní dysfunkcí mikce, kteří provedli urodynamické studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace a výběr pacientů k provedení urodynamických studií (UDS) byly dodrženy podle doporučení ICS (mezinárodní společnosti pro kontinenci).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zavedenými katetry, infekcí močových cest a močovými kameny byli z této studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina DAC
pacienti, kteří vykazují po kontrakci detruzoru během mikční cystometrografie (CMG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pro potvrzení, zda je DAC skutečná kontrakce nebo ne
Časové okno: až 2 roky (2007. leden-2008. prosinec)
|
žádná změna Pdet, když pacienti kašlou, nemohla potvrdit, že DAC byla skutečná kontrakce.
Protože došlo k artefaktu, když byl katétr přitlačen ke stěně močového měchýře nebo močové trubice, žádná změna intravezikálního tlaku a zvýšení břišního tlaku nakonec nezpůsobilo negativní vychýlení Pdet a tato změna Pdet mohla být považována za artefakt.
|
až 2 roky (2007. leden-2008. prosinec)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Do databáze byla také zahrnuta minulá anamnéza včetně neurologických poruch a ozáření pánve
Časové okno: až 2 roky (2007. leden-2008. prosinec)
|
Byla provedena jednosměrná analýza rozptylu a test chí-kvadrát, aby se zjistilo, zda existuje vztah mezi přítomností DAC a základními neurogenními a neneurogenními stavy.
|
až 2 roky (2007. leden-2008. prosinec)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DAC
- H-0805-056-245
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .