- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01154946
Implicação clínica de DAC (pós-contração do detrusor) (DAC)
30 de junho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
Uma nova abordagem para a implicação clínica da pós-contração do detrusor (DAC)
Os objetivos deste estudo são
- para confirmar se a pós-contração do detrusor (DAC) é uma contração verdadeira ou não com uma nova abordagem
- e entender a implicação clínica do DAC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A definição de pós-contração do detrusor (DAC) é geralmente aceita como o aumento da pressão do detrusor (Pdet), seja súbito ou não, após a cessação do fluxo urinário.
A quantidade de aumento na Pdet às vezes é incluída na definição de DAC (14, 15, 20 cmH2O ou pelo menos duas vezes o nível da Pdet máxima durante a fase miccional).
No entanto, está claro que a falta de uma definição bem estabelecida pode induzir muito viés na interpretação da implicação clínica da DAC.
Os estudos anteriores mostraram uma ampla gama de prevalência.1-4
DAC parecia ocorrer com mais frequência em crianças e a taxa de ocorrência geralmente diminuía com a idade em estudos urodinâmicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2309
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
2.309 pacientes com mais de 18 anos com disfunção miccional neurogênica ou não neurogênica que realizaram estudos urodinâmicos
Descrição
Critério de inclusão:
- As indicações e seleção de pacientes para realização de estudos urodinâmicos (UDS) foram seguidas conforme recomendação da ICS (sociedade internacional de continência).
Critério de exclusão:
- Pacientes com cateteres de demora, infecção do trato urinário e cálculos urinários foram excluídos deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo DAC
pacientes que apresentam pós-contração do detrusor durante a cistometrografia miccional (CMG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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para confirmar se DAC é uma contração verdadeira ou não
Prazo: até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)
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nenhuma mudança de Pdet quando os pacientes tossem poderia confirmar que DAC era uma contração verdadeira.
Como ocorreu um artefato quando um cateter foi pressionado contra a parede da bexiga ou uretra, nenhuma alteração da pressão intravesical e o aumento da pressão abdominal finalmente induziram uma deflexão negativa da Pdet e essa alteração da Pdet pode ser considerada um artefato.
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até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórico médico anterior, incluindo distúrbios neurológicos e irradiação pélvica, também foi incluído no banco de dados
Prazo: até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)
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A análise de variância unidirecional e o teste qui-quadrado foram realizados para determinar se havia uma relação entre a presença de DAC e as condições neurogênicas e não neurogênicas subjacentes
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até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DAC
- H-0805-056-245
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