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Implicação clínica de DAC (pós-contração do detrusor) (DAC)

30 de junho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital

Uma nova abordagem para a implicação clínica da pós-contração do detrusor (DAC)

Os objetivos deste estudo são

  • para confirmar se a pós-contração do detrusor (DAC) é uma contração verdadeira ou não com uma nova abordagem
  • e entender a implicação clínica do DAC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A definição de pós-contração do detrusor (DAC) é geralmente aceita como o aumento da pressão do detrusor (Pdet), seja súbito ou não, após a cessação do fluxo urinário. A quantidade de aumento na Pdet às vezes é incluída na definição de DAC (14, 15, 20 cmH2O ou pelo menos duas vezes o nível da Pdet máxima durante a fase miccional). No entanto, está claro que a falta de uma definição bem estabelecida pode induzir muito viés na interpretação da implicação clínica da DAC. Os estudos anteriores mostraram uma ampla gama de prevalência.1-4 DAC parecia ocorrer com mais frequência em crianças e a taxa de ocorrência geralmente diminuía com a idade em estudos urodinâmicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2309

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2.309 pacientes com mais de 18 anos com disfunção miccional neurogênica ou não neurogênica que realizaram estudos urodinâmicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • As indicações e seleção de pacientes para realização de estudos urodinâmicos (UDS) foram seguidas conforme recomendação da ICS (sociedade internacional de continência).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cateteres de demora, infecção do trato urinário e cálculos urinários foram excluídos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo DAC
pacientes que apresentam pós-contração do detrusor durante a cistometrografia miccional (CMG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para confirmar se DAC é uma contração verdadeira ou não
Prazo: até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)
nenhuma mudança de Pdet quando os pacientes tossem poderia confirmar que DAC era uma contração verdadeira. Como ocorreu um artefato quando um cateter foi pressionado contra a parede da bexiga ou uretra, nenhuma alteração da pressão intravesical e o aumento da pressão abdominal finalmente induziram uma deflexão negativa da Pdet e essa alteração da Pdet pode ser considerada um artefato.
até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico médico anterior, incluindo distúrbios neurológicos e irradiação pélvica, também foi incluído no banco de dados
Prazo: até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)
A análise de variância unidirecional e o teste qui-quadrado foram realizados para determinar se havia uma relação entre a presença de DAC e as condições neurogênicas e não neurogênicas subjacentes
até 2 anos (2007.Jan-2008.Dez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAC
  • H-0805-056-245

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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