DAC:n (Detrusorin jälkeinen supistuksen) kliininen vaikutus (DAC)
keskiviikko 30. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Uusi lähestymistapa detrusorin jälkeisen supistuksen (DAC) kliiniseen vaikutukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- varmistaaksesi, onko detrusorin jälkisupistus (DAC) todellinen supistuminen vai ei uudella lähestymistavalla
- ja ymmärtää DAC:n kliiniset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Detrusorin jälkeisen supistumisen (DAC) määritelmä hyväksytään yleensä detrusor-paineen (Pdet) nousuksi, olipa se äkillistä tai ei, virtsan virtauksen lakkaamisen jälkeen.
Pdet:n kasvun määrä sisältyy joskus DAC:n määritelmään (14, 15, 20 cmH2O tai vähintään kaksi kertaa maksimaalisen Pdet:n taso tyhjennysvaiheen aikana).
On kuitenkin selvää, että vakiintuneen määritelmän puute voi aiheuttaa paljon harhaa DAC:n kliinisen vaikutuksen tulkinnassa.
Aiemmat tutkimukset osoittivat laajan levinneisyysalueen.1-4
DAC näytti esiintyvän useammin lapsilla, ja esiintymistiheys yleensä väheni iän myötä urodynaamisissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2309
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2 309 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla oli neurogeeninen tai ei-neurogeeninen tyhjennyshäiriö ja jotka suorittivat urodynaamisia tutkimuksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatioita ja potilaiden valintaa urodynaamisten tutkimusten (UDS) suorittamiseen noudatettiin ICS:n (International Continence Society) suosituksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli pysyvä katetri, virtsatietulehdus ja virtsakiviä, suljettiin pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DAC ryhmä
potilaat, joilla esiintyy detrusorin jälkeistä supistumista tyhjennyskystometrografian (CMG) aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varmistaaksesi, onko DAC todellinen supistuminen vai ei
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta (2007.tammi-2008.joulukuu)
|
Pdet-arvo ei muuttunut, kun potilaat yskivät, pystyivät vahvistamaan, että DAC oli todellinen supistuminen.
Koska artefakti tapahtui, kun katetria puristettiin virtsarakon seinämää tai virtsaputkea vasten, mikään rakonsisäisen paineen muutos ja vatsan paineen nousu ei lopulta indusoi Pdet:n negatiivista taipumista ja tätä Pdet:n muutosta voitiin pitää artefaktina.
|
enintään 2 vuotta (2007.tammi-2008.joulukuu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokantaan sisällytettiin myös aiempi sairaushistoria, mukaan lukien neurologiset häiriöt ja lantion säteilytys
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta (2007.tammi-2008.joulukuu)
|
Yksisuuntainen varianssianalyysi ja khin neliötesti suoritettiin sen määrittämiseksi, oliko DAC:n läsnäolon ja taustalla olevien neurogeenisten ja ei-neurogeenisten tilojen välillä yhteyttä
|
enintään 2 vuotta (2007.tammi-2008.joulukuu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAC
- H-0805-056-245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .