- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01154946
Implicazione clinica della DAC (detrusore dopo la contrazione) (DAC)
30 giugno 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Un nuovo approccio all'implicazione clinica della post-contrazione detrusoriale (DAC)
Gli obiettivi di questo studio sono
- per confermare se la post-contrazione del detrusore (DAC) è una vera contrazione o meno con un nuovo approccio
- e comprendere le implicazioni cliniche del DAC
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La definizione di post-contrazione detrusoriale (DAC) è generalmente accettata come l'aumento della pressione detrusoriale (Pdet), improvviso o meno, dopo la cessazione del flusso urinario.
La quantità di aumento della Pdet è talvolta inclusa nella definizione di DAC (14, 15, 20 cmH2O o almeno due volte il livello della Pdet massima durante la fase di svuotamento).
Tuttavia, è chiaro che la mancanza di una definizione consolidata può indurre molti pregiudizi nell'interpretazione delle implicazioni cliniche della DAC.
Gli studi precedenti hanno mostrato un'ampia gamma di prevalenza.1-4
La DAC sembrava verificarsi più frequentemente nei bambini e il tasso di occorrenza di solito diminuiva con l'età negli studi urodinamici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2309
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
2.309 pazienti di età superiore a 18 anni con disfunzione dello svuotamento neurogena o non neurogena che hanno eseguito studi urodinamici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le indicazioni e la selezione dei pazienti per la conduzione di studi urodinamici (UDS) sono state seguite come raccomandazione dell'ICS (società internazionale per la continenza).
Criteri di esclusione:
- I pazienti con cateteri a permanenza, infezioni del tratto urinario e calcoli urinari sono stati esclusi da questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo DAC
pazienti che mostrano una post-contrazione del detrusore durante la cistometrografia minzionale (CMG)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per confermare se DAC è una vera contrazione o meno
Lasso di tempo: fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)
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nessun cambiamento di Pdet quando i pazienti tossiscono potrebbe confermare che DAC era una vera contrazione.
Poiché si è verificato un artefatto quando un catetere è stato premuto contro la parete della vescica o l'uretra, nessun cambiamento della pressione intravescicale e l'aumento della pressione addominale hanno infine indotto una deflessione negativa di Pdet e questo cambiamento di Pdet potrebbe essere considerato un artefatto.
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fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nel database sono stati inclusi anche la storia medica passata, compresi i disturbi neurologici e l'irradiazione pelvica
Lasso di tempo: fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)
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Sono stati eseguiti l'analisi della varianza unidirezionale e il test chi-quadrato per determinare se vi fosse una relazione tra la presenza di DAC e le condizioni neurogeniche e non neurogeniche sottostanti
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fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAC
- H-0805-056-245
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