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Implicazione clinica della DAC (detrusore dopo la contrazione) (DAC)

30 giugno 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Un nuovo approccio all'implicazione clinica della post-contrazione detrusoriale (DAC)

Gli obiettivi di questo studio sono

  • per confermare se la post-contrazione del detrusore (DAC) è una vera contrazione o meno con un nuovo approccio
  • e comprendere le implicazioni cliniche del DAC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La definizione di post-contrazione detrusoriale (DAC) è generalmente accettata come l'aumento della pressione detrusoriale (Pdet), improvviso o meno, dopo la cessazione del flusso urinario. La quantità di aumento della Pdet è talvolta inclusa nella definizione di DAC (14, 15, 20 cmH2O o almeno due volte il livello della Pdet massima durante la fase di svuotamento). Tuttavia, è chiaro che la mancanza di una definizione consolidata può indurre molti pregiudizi nell'interpretazione delle implicazioni cliniche della DAC. Gli studi precedenti hanno mostrato un'ampia gamma di prevalenza.1-4 La DAC sembrava verificarsi più frequentemente nei bambini e il tasso di occorrenza di solito diminuiva con l'età negli studi urodinamici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2309

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2.309 pazienti di età superiore a 18 anni con disfunzione dello svuotamento neurogena o non neurogena che hanno eseguito studi urodinamici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le indicazioni e la selezione dei pazienti per la conduzione di studi urodinamici (UDS) sono state seguite come raccomandazione dell'ICS (società internazionale per la continenza).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con cateteri a permanenza, infezioni del tratto urinario e calcoli urinari sono stati esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo DAC
pazienti che mostrano una post-contrazione del detrusore durante la cistometrografia minzionale (CMG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per confermare se DAC è una vera contrazione o meno
Lasso di tempo: fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)
nessun cambiamento di Pdet quando i pazienti tossiscono potrebbe confermare che DAC era una vera contrazione. Poiché si è verificato un artefatto quando un catetere è stato premuto contro la parete della vescica o l'uretra, nessun cambiamento della pressione intravescicale e l'aumento della pressione addominale hanno infine indotto una deflessione negativa di Pdet e questo cambiamento di Pdet potrebbe essere considerato un artefatto.
fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nel database sono stati inclusi anche la storia medica passata, compresi i disturbi neurologici e l'irradiazione pelvica
Lasso di tempo: fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)
Sono stati eseguiti l'analisi della varianza unidirezionale e il test chi-quadrato per determinare se vi fosse una relazione tra la presenza di DAC e le condizioni neurogeniche e non neurogeniche sottostanti
fino a 2 anni (2007.Gen-2008.Dic)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seung-June Oh, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAC
  • H-0805-056-245

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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