Øget tarmgennemtrængelighed for lipopolysaccharider (LPS) ved Parkinsons sygdom
29. maj 2013 opdateret af: Kathleen M. Shannon, Rush University Medical Center
Tarmen kan være en indgangsportal for midler, der forårsager eller bidrager til årsagerne til Parkinsons sygdom (PD).
Forskerne studerer ændringer i den normale population af tarmflora og i tarmpermeabilitet og deres sammenhænge med tidlig PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kliniske og patologiske data tyder på, at Parkinsons sygdom (PD) kan skyldes en inflammatorisk proces, der begynder i tarmvæggen, og som initierer alfa-synuclein-aggregation, som derefter spredes fra neuron til neuron og når centralnervesystemet.
Bakterier, der lever i tarmkanalen, producerer lipopolysaccharid endotoksin, et toksin, der vides at inducere parkinsonisme i dyremodeller.
Vi antager, at eksponering for LPS, enten fra overdreven produktion eller overdreven absorption, kan være årsagen til denne betændelse.
Denne undersøgelse har til formål at: (1) beskrive forskelle i populationen af tarmbakterier i PD sammenlignet med kontrolpersoner; (2) vurdere utæthed af tarmvæggen ved differentiel absorption af ikke-absorberbare sukkerarter; (3) måle plasmaniveauer af endotoksin og inflammation; og (4) studere karakteristisk PD-patologi og tegn på inflammation i biopsiprøver af tyktarmen opnået ved sigmoidoskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med Parkinsons sygdom Alders- og kønsmatchede kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Parkinsons sygdom:
- Klinisk diagnosticeret Parkinsons sygdom
- Hoehn & Yahr etape 1-2.5
- Ingen symptomatisk behandling af symptomer på Parkinsons sygdom
Inklusionskriterier - Multipel systematrofi
- Klinisk diagnosticeret multipel systematrofi.
Inklusionskriterier - Kontrolemner:
- Ingen diagnose af Parkinsons sygdom og ingen tegn på Parkinsons sygdom ved screening neurologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær eller atypisk parkinsonisme bortset fra multipel systematrofi
- Beskæftigelse eller medicinsk behandling, der vides at påvirke tarmfloraen
- Organisk mave-tarmsygdom bortset fra hiatal brok eller hæmorider; anamnese med andre gastrointestinale operationer end fjernappendektomi eller kolecystektomi.
- Akut eller kronisk medicinsk sygdom, der ville forvirre undersøgelsesresultater.
- Koagulopati eller brug af antikoagulerende medicin (inklusive aspirin).
- Kronisk brug af diuretika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med Parkinsons sygdom
Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med klinisk diagnosticeret Parkinsons sygdom, trin I-IV.
|
|
Kontrolfag
Alders- og kønsmatchede forsøgspersoner, som ikke har Parkinsons sygdom
|
|
Multipel systematrofi.
Mænd og kvinder med klinisk diagnosticeret multipel systematrofi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet urinsukker pr. 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Forsøgspersoner indtager en blanding af sukkerarter (lactulose, saccharose), og opsamler derefter urin i 24 timer.
Sukkerkoncentrationer i urinen analyseres ved gaskromatografi.
|
24 timer
|
|
LH-PCR-fingeraftryksanalyse
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt genomisk DNA vil blive ekstraheret fra colonslimhindebiopsiprøver og lumenale prøver og vil blive amplificeret ved PCR ved hjælp af bakterielle primere.
PCR-produkter vil blive adskilt og analyseret for amplikonlængdeheterogenitet.
|
24 timer
|
|
Blod endotoksin og cytokin niveauer
Tidsramme: 24 timer
|
Blod endotoksin og cytokin niveauer
|
24 timer
|
|
Histopatologi og immunhistokemi af tyktarmsslimhinden
Tidsramme: 24 timer
|
En del af tyktarmsvævet vil blive studeret med histopatologi og immunhistokemi teknikker til alfa-synuclein patologi, cytokiner og inflammatoriske markører.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Shannon, M.D., Rush University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2010
Først opslået (Skøn)
1. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Primære dysautonomier
- Hypotension
- Parkinsons sygdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 07100403
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .