Aumento de la permeabilidad intestinal a los lipopolisacáridos (LPS) en la enfermedad de Parkinson
29 de mayo de 2013 actualizado por: Kathleen M. Shannon, Rush University Medical Center
El intestino puede ser una puerta de entrada para los agentes que provocan o contribuyen a las causas de la enfermedad de Parkinson (EP).
Los investigadores están estudiando los cambios en la población normal de la flora intestinal y en la permeabilidad intestinal y sus asociaciones con la enfermedad de Parkinson temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos clínicos y patológicos sugieren que la enfermedad de Parkinson (EP) puede resultar de un proceso inflamatorio que comienza en la pared intestinal que inicia la agregación de alfa-sinucleína, que luego se propaga de neurona en neurona, alcanzando el sistema nervioso central.
Las bacterias que viven dentro del tracto intestinal producen endotoxina de lipopolisacárido, una toxina conocida por inducir parkinsonismo en modelos animales.
Nuestra hipótesis es que la exposición a LPS, ya sea por una producción excesiva o una absorción excesiva, puede ser la causa de esta inflamación.
Este estudio tiene como objetivo: (1) describir las diferencias en la población de bacterias intestinales en la EP en comparación con los sujetos de control; (2) evaluar la permeabilidad de la pared intestinal mediante la absorción diferencial de azúcares no absorbibles; (3) medir los niveles plasmáticos de endotoxina e inflamación; y (4) estudiar la patología característica de la EP y la evidencia de inflamación en muestras de biopsia del colon obtenidas por sigmoidoscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con enfermedad de Parkinson Controles emparejados por edad y sexo
Descripción
Criterios de inclusión--Enfermedad de Parkinson:
- Enfermedad de Parkinson clínicamente diagnosticada
- Hoehn & Yahr etapa 1-2.5
- Sin tratamiento sintomático de los síntomas de la enfermedad de Parkinson
Criterios de inclusión: atrofia multisistémica
- Atrofia multisistémica clínicamente diagnosticada.
Criterios de inclusión--Sujetos de control:
- Sin diagnóstico de enfermedad de Parkinson y sin signos de enfermedad de Parkinson en el examen neurológico de detección
Criterio de exclusión:
- Parkinsonismo secundario o atípico distinto de la atrofia multisistémica
- Ocupación o tratamiento médico que se sabe que influye en la flora intestinal
- enfermedad gastrointestinal orgánica distinta de la hernia de hiato o las hemorroides; antecedentes de cirugía gastrointestinal distinta de la apendicectomía remota o la colecistectomía.
- Enfermedad médica aguda o crónica que podría confundir los resultados del estudio.
- Coagulopatía o uso de medicamentos anticoagulantes (incluida la aspirina).
- Uso crónico de diuréticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con enfermedad de Parkinson
Sujetos masculinos y femeninos con enfermedad de Parkinson clínicamente diagnosticada, Etapa I-IV.
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Sujetos de control
Sujetos de la misma edad y género que no tienen la enfermedad de Parkinson
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Atrofia multisistémica.
Hombres y mujeres con atrofia multisistémica clínicamente diagnosticada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Azúcar total en orina por 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los sujetos consumen una mezcla de azúcares (lactulosa, sacarosa), luego recolectan orina durante 24 horas.
Las concentraciones de azúcar en la orina se analizan mediante cromatografía de gases.
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24 horas
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Análisis de huellas dactilares LH-PCR
Periodo de tiempo: 24 horas
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El ADN genómico total se extraerá de las muestras de biopsia de la mucosa del colon y de las muestras del lumen, y se amplificará mediante PCR utilizando cebadores bacterianos.
Los productos de PCR se separarán y analizarán para determinar la heterogeneidad de la longitud de los amplicones.
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24 horas
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Niveles de endotoxinas y citocinas en sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
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Niveles de endotoxinas y citocinas en sangre
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24 horas
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Histopatología e inmunohistoquímica de la mucosa colónica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se estudiará una porción del tejido colónico con técnicas de histopatología e inmunohistoquímica para patología alfa-sinucleína, citocinas y marcadores inflamatorios.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Shannon, M.D., Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Hipotensión
- Enfermedad de Parkinson
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
Otros números de identificación del estudio
- 07100403
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