Megnövekedett bélpermeabilitás a lipopoliszacharidokhoz (LPS) Parkinson-kórban
2013. május 29. frissítette: Kathleen M. Shannon, Rush University Medical Center
A bél a Parkinson-kórt (PD) okozó vagy annak okait okozó ágensek belépési kapuja lehet.
A kutatók a bélflóra normál populációjában és a bélpermeabilitásban bekövetkezett változásokat, valamint ezek összefüggéseit a korai PD-vel tanulmányozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Klinikai és patológiai adatok azt sugallják, hogy a Parkinson-kór (PD) a bélfalban kiinduló gyulladásos folyamat eredménye lehet, amely alfa-synuclein aggregációt indít el, amely aztán neuronról neuronra terjed, és eléri a központi idegrendszert.
A bélrendszerben élő baktériumok lipopoliszacharid endotoxint termelnek, egy olyan toxint, amely állatmodellekben parkinsonizmust vált ki.
Feltételezzük, hogy az LPS-nek való kitettség, akár a túlzott termelésből, akár a túlzott felszívódásból, lehet ennek a gyulladásnak az oka.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: (1) leírja a PD-ben szenvedő bélbaktériumok populációjában mutatkozó különbségeket a kontroll alanyokhoz képest; (2) értékelje a bélfal szivárgását a nem felszívódó cukrok eltérő abszorpciójával; (3) mérjük az endotoxin és a gyulladás plazmaszintjét; és (4) tanulmányozza a jellegzetes PD-patológiát és a gyulladásra utaló bizonyítékokat a vastagbél sigmoidoszkópiával nyert biopsziás mintáiban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kórban szenvedő alanyok Kornak és nemnek megfelelő kontrollok
Leírás
Bevonási kritériumok – Parkinson-kór:
- Klinikailag diagnosztizált Parkinson-kór
- Hoehn & Yahr szakasz 1-2.5
- A Parkinson-kór tüneteinek tüneti kezelése nincs
Bevonási kritériumok – Több rendszeres atrófia
- Klinikailag diagnosztizált Multiple System Atrophia.
Bevonási kritériumok – Ellenőrző tárgyak:
- Nincs Parkinson-kór diagnózisa és Parkinson-kórra utaló jelek a neurológiai szűrővizsgálaton
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos vagy atipikus parkinsonizmus, kivéve a többszörös rendszeres atrófiát
- Olyan foglalkozás vagy orvosi kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja a bélflórát
- Szerves gasztrointesztinális betegség, kivéve a hiatus hernia vagy az aranyér; gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében, kivéve távoli vakbélműtét vagy kolecisztektómia.
- Akut vagy krónikus betegség, amely megzavarná a vizsgálati eredményeket.
- Koagulopathia vagy antikoaguláns gyógyszerek (beleértve az aszpirint is) alkalmazása.
- A diuretikumok krónikus alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kórban szenvedő alanyok
Klinikailag diagnosztizált Parkinson-kórban szenvedő, I-IV. stádiumú férfiak és nők.
|
|
Kontroll alanyok
Életkornak és nemnek megfelelő alanyok, akik nem szenvednek Parkinson-kórban
|
|
Több rendszerű atrófia.
Férfiak és nők klinikailag diagnosztizált többszörös rendszeres sorvadásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes vizeletcukor 24 óránként
Időkeret: 24 óra
|
Az alanyok cukrok keverékét fogyasztják (laktulóz, szacharóz), majd 24 órán keresztül vizeletet gyűjtenek.
A vizelet cukorkoncentrációját gázkromatográfiával határozzuk meg.
|
24 óra
|
|
LH-PCR ujjlenyomat elemzés
Időkeret: 24 óra
|
A teljes genomiális DNS-t a vastagbél nyálkahártya biopsziás mintáiból és lumenmintáiból vonják ki, és PCR-rel amplifikálják bakteriális primerek segítségével.
A PCR-termékeket elválasztjuk, és az amplikonhossz heterogenitását vizsgáljuk.
|
24 óra
|
|
A vér endotoxin- és citokinszintje
Időkeret: 24 óra
|
A vér endotoxin- és citokinszintje
|
24 óra
|
|
A vastagbél nyálkahártyájának kórszövettana és immunhisztokémiája
Időkeret: 24 óra
|
A vastagbélszövet egy részét hisztopatológiai és immunhisztokémiai technikákkal vizsgálják az alfa-synuclein-patológia, a citokinek és a gyulladásos markerek kimutatására.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen M Shannon, M.D., Rush University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Hipotenzió
- Parkinson kór
- Több rendszerű atrófia
- Shy-Drager szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07100403
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .