Persistens af rabiesantistof 1-5 år efter post-eksponeringsprofylaksen med Vero Cell Antirabies-vaccine og antistofrespons på en enkelt boosterdosis
30. juli 2010 opdateret af: Peking University People's Hospital
Denne undersøgelse skal undersøge persistensen af kinesisk fremstillet antistof mod rabies 1-5 år efter post-eksponeringsprofylaksen med verocelle antirabiesvaccine og antistofrespons på en enkelt boosterdosis.
I alt 160 fag ville blive tilmeldt.
Disse forsøgspersoner fik alle administreret ChengDa antirabies-vaccine fra 2005 til 2009.
Efter informeret samtykke er opnået, vil disse forsøgspersoner blive testet for deres antirabies antistoftiter og givet en enkelt boosterdosis.
Syv og 14 dage senere ville efterforskerne revurdere antistoftiteren.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 60 år
- Sund og rask
- Givet ChengDa rabiesvaccine
- God overholdelse
- Indhentet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andet end inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efter vaccination
Alle forsøgspersonerne var blevet vaccineret med antirabiesvaccine.
|
1 dosis før antistoffet testes
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rabies antistoftiter
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi tester antirabies-antistoftiteren før og efter den enkelte boosterdosis
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2010
Først opslået (Skøn)
2. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPH-ER-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .