Utrzymywanie się przeciwciał przeciw wściekliźnie 1-5 lat po profilaktyce poekspozycyjnej szczepionką przeciw wściekliźnie Vero Cell i odpowiedź przeciwciał na pojedynczą dawkę przypominającą
30 lipca 2010 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie utrzymywania się przeciwciał przeciw wściekliźnie wyprodukowanych w Chinach 1-5 lat po profilaktyce poekspozycyjnej szczepionką przeciw wściekliźnie z komórek vero i odpowiedzi przeciwciał na pojedynczą dawkę przypominającą.
W sumie zapisanych zostanie 160 przedmiotów.
Wszystkim tym pacjentom podano szczepionkę przeciw wściekliźnie ChengDa w latach 2005-2009.
Po uzyskaniu świadomej zgody osoby te zostaną przebadane pod kątem miana przeciwciał przeciw wściekliźnie i otrzymają pojedynczą dawkę przypominającą.
Siedem i 14 dni później badacze ponownie ocenili miano przeciwciał.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 20 do 60 lat
- Zdrowy
- Biorąc pod uwagę szczepionkę przeciw wściekliźnie ChengDa
- Dobra zgodność
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Inne niż kryteria włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Po szczepieniu
Wszyscy badani zostali zaszczepieni szczepionką przeciw wściekliźnie.
|
1 dawka przed badaniem przeciwciał
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miano przeciwciał przeciwko wściekliźnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badamy miano przeciwciał przeciw wściekliźnie przed i po pojedynczej dawce przypominającej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH-ER-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .